- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05778500
Algoritmi per migliorare l'accuratezza del referto ecocardiografico (IMPROVE ECO)
15 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
IMPlementazione di algoRitmi di Assistenza Alla diagnosi in un Software di Refertazione Computerizzato Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Questo studio osservazionale mira a migliorare l'accuratezza del referto dello studio ecocardiografico, rendendolo più coerente con le attuali linee guida internazionali e riducendo gli errori diagnostici nei pazienti sottoposti a ecocardiografia clinicamente indicata. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- l'aggiunta di algoritmi diagnostici automatizzati può contribuire a migliorare l'accuratezza complessiva del referto ecocardiografico?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 2319 +390261911
- Email: l.badano@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michele Tomaselli, M.D.
- Numero di telefono: 2319 +3902619111
- Email: l.badano@auxologico.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contatto:
- Luigi Badano, PhD
- Numero di telefono: 2319 +390261911
- Email: l.badano@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti consecutivamente ad esame ecocardiografico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere subito uno studio ecocardiografico clinicamente indicato
Criteri di esclusione:
- Negazione del consenso all'utilizzo dei dati clinici individuali per finalità di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incoerenze tra parametri quantitativi e qualitativi nel report
Lasso di tempo: Durante l'analisi dei dati ecocardiografici
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Numero di incoerenze tra parametri quantitativi e qualitativi nel report
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Durante l'analisi dei dati ecocardiografici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incongruenze tra la diagnosi clinica e le linee guida cliniche
Lasso di tempo: Durante l'analisi dei dati ecocardiografici
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Numero di diagnosi cliniche incoerenti nel rapporto e indicazioni incluse nelle attuali linee guida
|
Durante l'analisi dei dati ecocardiografici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09J002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .