Retrospektivní analýza: Zda pět faktorů ovlivňuje PFS u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla
19. března 2023 aktualizováno: Chongqing University Cancer Hospital
V předchozích studiích výzkumníci zjistili, že pět faktorů bylo účinných při predikci pravděpodobnosti lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku s metastázami do paraaortálních lymfatických uzlin. Byla provedena retrospektivní studie s cílem prozkoumat vliv 5 faktorů na PFS u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla. podstupující radioterapii a chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V předchozích studiích vyšetřovatelé zjistili, že pět faktorů bylo účinných při predikci pravděpodobnosti lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla s metastázami do paraaortálních lymfatických uzlin. 5 faktorů zahrnovalo pozitivní iliakální lymfatické uzliny, histologický typ, velikost nádoru, pozitivní pánevní lymfatické uzliny na obou stranách a maximální průměr lymfatických uzlin větší než 1 cm.
Různé faktory dávají různá skóre. Pokud je skóre vyšší než 3, pravděpodobnost metastázy retroperitoneálních lymfatických uzlin u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku se významně zvyšuje a prognóza pacientek je ovlivněna.
Pacientky s lokálně pokročilým děložním čípkem podstupující radikální radioterapii byly hodnoceny na základě 5 faktorů. Pacientky se skóre vyšším nebo rovným 3 bodům byly porovnány s pacientkami se skóre nižším než 3 body.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od května 2016 do července 2021 podstoupilo v naší nemocnici radioterapii 183 pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku, s chemoterapií nebo bez ní. Pacienti byli skórováni podle 5 faktorů.
PFS byly srovnávány mezi pacienty se skóre vyšším nebo rovným 3 bodům a pacienty se skóre menším než 3 body.
PFS je definována jako doba od ukončení léčby do progrese onemocnění nebo doba poslední kontroly 2022-10-01.
Popis
Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku podstupující radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skóre větší nebo rovné 3 u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku
|
|
Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla dosáhly méně než 3 bodů
Pacientky podstupující radioterapii pro lokálně pokročilou rakovinu děložního čípku byly hodnoceny podle pěti faktorů se skóre menším než 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zda existují rozdíly v PFS mezi těmito dvěma skupinami
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zou Dongling, M.D., Chongqing University Cancer Hospital Chongqing, Chongqing, China,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CQGOG0111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .