- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779111
Retrospektiivinen analyysi: Vaikuttaako viisi tekijää PFS:ään potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chongqing University Cancer Hospital
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että viisi tekijää olivat tehokkaita ennustamaan paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän todennäköisyyttä paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeillä. Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkittiin viiden tekijän vaikutusta PFS:ään potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä. saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että viisi tekijää olivat tehokkaita ennustamaan paikallisesti edenneen kohdunkaulasyövän todennäköisyyttä paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeillä.5 tekijää olivat positiiviset suoliluun imusolmukkeet, histologinen tyyppi, kasvaimen koko, positiiviset lantion imusolmukkeet molemmilla puolilla. , ja imusolmukkeiden enimmäishalkaisija on yli 1 cm.
Eri tekijät antavat eri arvosanat. Jos pistemäärä on suurempi kuin 3, retroperitoneaalisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden todennäköisyys paikallisesti edenneellä kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla kasvaa merkittävästi ja vaikuttaa potilaiden ennusteeseen.
Potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt kohdunkaula, jotka saivat radikaalia sädehoitoa, pisteytettiin 5 tekijän perusteella. Potilaita, joiden pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä, verrattiin potilaisiin, joiden pistemäärä oli alle 3 pistettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toukokuusta 2016 heinäkuuhun 2021 183 paikallisesti edennyttä kohdunkaulan syöpää sairastavaa potilasta sai sairaalassamme sädehoitoa kemoterapialla tai ilman. Potilaat pisteytettiin 5 tekijän mukaan.
PFS:ää verrattiin potilaiden välillä, joiden pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä, ja potilaiden välillä, joiden pisteet olivat alle 3 pistettä.
PFS määritellään ajaksi hoidon päättymisestä taudin etenemiseen tai viimeisen seurannan ajaksi 2022-10-01.
Kuvaus
Paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
|
Potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, saivat alle 3 pistettä
Potilaat, jotka saivat sädehoitoa paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän vuoksi, pisteytettiin viiden tekijän perusteella, ja pistemäärä oli alle 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onko PFS:ssä eroja näiden kahden ryhmän välillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zou Dongling, M.D., Chongqing University Cancer Hospital Chongqing, Chongqing, China,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQGOG0111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .