Endoskopická léčba iatrogenní perforace jícnu po laparoskopické operaci horního gastrointestinálního traktu

A- Místo studie: Vyšetřovatelé zahrnuli všechny pacienty, kteří byli v období (prosinec 2020 až srpen 2023) předloženi na oddělení všeobecné chirurgie s iatrogenní perforací jícnu po laparoskopické operaci horní části gastrointestinálního traktu ve fakultní nemocnici Zagazig.

B - Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí otevřeného programu Epi v závislosti na následujících datech; interval spolehlivosti 95 % , síla testu 80 % , poměr neexponovaných/exponovaných 1 , úspěšnost chirurgické opravy oproti endoskopické opravě byla 98 % oproti 75 %. Poměr lichých 16 a poměr rizika 1,3, takže vypočtená velikost vzorku se rovná 84 pacientům rozděleným do dvou stejných skupin.

c- Výběr vzorku: Zařazení pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 do „endoskopické skupiny, EG“ nebo „chirurgické skupiny, SG“ prostřednictvím nakreslení zapečetěných obálek obsahujících počítačově generovaná náhodná čísla připravená třetí stranou před začátkem zásah. (jednoduchý náhodný vzorek).

D- Subjekty: Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle typu předoperační

terapie:

Skupina 1: „Endoskopická skupina, EG“ zahrnovala 42 pacientů. Skupina 2: "Chirurgická skupina, SG" zahrnovala 42 pacientů.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s iatrogenní perforací jícnu po laparoskopické operaci horního gastrointestinálního traktu , selhaná konzervativní opatření . v dobrém celkovém stavu (ASA I&II).

Kritéria vyloučení:

Vyloučili jsme pacienty se špatným celkovým stavem (ASAIII&IV&V), reagující na konzervativní opatření.

E- Sběr dat (nástroje): Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

pacienti byli vybráni randomizační metodou, odběrem kompletní anamnézy, kompletním fyzikálním vyšetřením, laboratorními vyšetřeními (kompletní krevní obraz, funkce jater a ledvin, koagulační profil, testy nádorových markerů, sérové ​​elektrolyty), pacienti byli vyšetřeni rentgenologicky pomocí rentgenu břicha a hrudníku , ultrazvuk břicha, CT pánve a břicha, endoskopie horního GI traktu.

Návrh studie (provozní studie):

A. Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie.

B. Kroky výkonu:

1. Kompletní odebírání historie.
2. Klinické a laboratorní výsledky.
3. Radiologické výsledky.
4. Endoskopická léčba iatrogenní perforace jícnu po laparoskopické operaci horního gastrointestinálního traktu.
5. Analýza výsledků.
6. Příprava závěru a doporučení.

C-studijní techniky (postup):

U pacientů na EG jsme začali hodnocením místa a velikosti perforace. V této studii jsme v této studii použili plně krytý stent (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Jižní Korea) ultra velký a dlouhý (délka: 24 cm, průměr: 36 mm) stent. U stentu Mega jsme nezaznamenali žádné komplikace, zejména migraci, a to díky konstrukci stentu Mega, který dobře sedí na anatomii po rukávu se snížením migrace.

Souběžně tým intervenční radiologie subkutánně drénoval intraperitoneální volnou tekutinu pomocí 2 intraperitoneálních sond, které byly umístěny pod US vedením v subhepatické oblasti a v pánvi.

D-Výsledky:

Primárními a sekundárními výstupy byla incidence pooperačních pobytů v nemocnici a komplikací v každé skupině během 3měsíčního období sledování.