Endoskopisk behandling af iatrogen esophageal perforation efter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi

A- Undersøgelsessted: Undersøgerne inkluderede alle patienter, der blev præsenteret for generel kirurgisk afdeling med iatrogen esophageal perforation efter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi på Zagazig Universitetshospital mellem (december 2020 til august 2023).

B- Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge åbent Epi-program afhængigt af følgende data; konfidensinterval 95 % , testens styrke 80 % , forholdet mellem ueksponeret/eksponeret 1 , succesraten for kirurgisk reparation versus endoskopisk reparation var henholdsvis 98 % mod 75 %. Ulige ratio 16 og risikoratio 1,3, så den beregnede stikprøvestørrelse svarer til 84 patienter fordelt på to lige store grupper.

c- Prøveudvælgelse: Inkluderede patienter blev randomiseret i forholdet 1:1 til "Endoscopic Group, EG" eller "Surgical Group, SG" via tegning af forseglede kuverter indeholdende computergenererede tilfældige tal udarbejdet af en tredjepart før starten af indgrebet.(simpelt tilfældig prøve).

D- Forsøgspersoner: Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i overensstemmelse med type præoperativ

Terapi:

Gruppe 1: "Endoskopisk gruppe, EG" omfattede 42 patienter. Gruppe 2: "Surgical Group, SG" omfattede 42 patienter.

Inklusionskriterier:

Patienter med iatrogen esophageal perforation efter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi, mislykkede konservative foranstaltninger. med god almen stand (ASA I&II).

Ekskluderingskriterier:

Vi udelukkede patienter med dårlig almentilstand (ASAIII&IV&V), reagerer på konservative foranstaltninger.

E- Dataindsamling (værktøjer): Alle patienter vil blive udsat for følgende:

patienterne blev udvalgt ved randomiseringsmetode, fuld historieoptagelse, fuldstændig fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil, tumormarkørtest, serumelektrolytter), patienter blev vurderet radiologisk ved abdominal røntgen og thorax. , abdominal ultralyd, bækken og abdominal CT, øvre GI endoskopi.

Undersøgelsesdesign (driftsundersøgelse):

A. Undersøgelsestype: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

B. Udførelsestrin:

1. Fuldstændig historieoptagelse.
2. Kliniske og laboratorieresultater.
3. Radiologiske resultater.
4. Endoskopisk behandling af iatrogen esophageal perforation efter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi.
5. Analyse af resultaterne.
6. Udarbejdelse af konklusion og anbefaling.

C-studieteknikker (procedure):

For patienter i EG begyndte vi med vurdering af stedet og størrelsen af ​​perforeringen. I denne undersøgelse brugte vi en fuldt dækket stent (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Sydkorea) ultra stor og lang (længde: 24 cm, diameter: 36 mm) stent. Vi oplevede ingen komplikationer med Mega stent, især migration, takket være designet af Mega stent, der passer godt til post-sleeve anatomien med reduktion af migration.

Samtidig drænede det interventionelle radiologiteam subkutant den intraperitoneale frie væske ved hjælp af 2 intraperitoneale rør, der blev placeret under amerikansk vejledning i den subhepatiske region og i bækkenet.

D-resultater:

Primære og sekundære udfald var forekomsten af ​​postoperativt hospitalsophold og komplikationer i hver gruppe i henholdsvis den 3-måneders opfølgningsperiode.