Gestione endoscopica della perforazione esofagea iatrogena dopo chirurgia laparoscopica del tratto gastrointestinale superiore

A- Sito dello studio: i ricercatori hanno incluso tutti i pazienti che sono stati presentati al dipartimento di chirurgia generale con perforazione esofagea iatrogena dopo chirurgia laparoscopica del tratto gastrointestinale superiore presso l'ospedale universitario di Zagazig tra (dicembre 2020 e agosto 2023).

B- Dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma Epi aperto in base ai seguenti dati; intervallo di confidenza 95% , potenza del test 80% , rapporto non esposti/esposti 1 , il tasso di successo della riparazione chirurgica rispetto alla riparazione endoscopica è stato rispettivamente del 98% rispetto al 75%. Odd ratio 16 e risk ratio 1.3, quindi la dimensione del campione calcolata è pari a 84 pazienti divisi in due gruppi uguali.

c- Selezione del campione: i pazienti inclusi sono stati randomizzati con un rapporto 1:1 a "Gruppo endoscopico, EG" o "Gruppo chirurgico, SG" tramite l'estrazione di buste sigillate contenenti numeri casuali generati dal computer preparati da una terza parte prima dell'inizio del l'intervento.(semplice campione casuale).

D- Soggetti: I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base al tipo di preoperatorio

Terapia:

Gruppo 1: "Gruppo endoscopico, EG" comprendeva 42 pazienti. Gruppo 2: "Gruppo chirurgico, SG" comprendeva 42 pazienti.

Criterio di inclusione:

Pazienti con perforazione esofagea iatrogena dopo chirurgia laparoscopica del tratto gastrointestinale superiore, misure conservative fallite. paziente in buone condizioni generali (ASA I&II).

Criteri di esclusione:

Abbiamo escluso i pazienti che in cattive condizioni generali (ASAIII&IV&V), rispondono a misure conservative.

E- Raccolta dati (strumenti): Tutti i pazienti saranno sottoposti a quanto segue:

i pazienti sono stati selezionati in base al metodo di randomizzazione, all'anamnesi completa, all'esame obiettivo completo, alle indagini di laboratorio (quadro ematico completo, funzionalità epatica e renale, profilo di coagulazione, test dei marcatori tumorali, elettroliti sierici), i pazienti sono stati valutati radiologicamente mediante radiografia dell'addome e del torace , ecografia addominale, TC pelvica e addominale, endoscopia GI superiore.

Disegno dello studio (studio operativo):

A. Tipo di studio: uno studio controllato randomizzato.

B. Fasi di esecuzione:

1. Completa la raccolta della storia.
2. Risultati clinici e di laboratorio.
3. Risultati radiologici.
4. Gestione endoscopica della perforazione esofagea iatrogena dopo chirurgia gastrointestinale superiore laparoscopica.
5. Analisi dei risultati.
6. Preparazione conclusione e raccomandazione.

Tecniche di C-Study (procedura):

Per i pazienti in EG, abbiamo iniziato con la valutazione del sito e delle dimensioni della perforazione. In questo studio, In questo studio, abbiamo utilizzato uno stent completamente coperto (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Corea del Sud) ultra grande e lungo (lunghezza: 24 cm, diametro: 36 mm). Non abbiamo riscontrato alcuna complicazione con Mega stent, in particolare la migrazione, grazie al design di Mega stent che si adatta bene all'anatomia post-manicotto con riduzione della migrazione.

Contemporaneamente, il team di radiologia interventistica ha drenato per via sottocutanea il fluido libero intraperitoneale utilizzando 2 tubi intraperitoneali che sono stati posizionati sotto guida ecografica nella regione subepatica e nella pelvi.

D-Risultati:

Gli esiti primari e secondari erano rispettivamente l'incidenza della degenza ospedaliera postoperatoria e le complicanze in ciascun gruppo durante il periodo di follow-up di 3 mesi.