Endoskopowe postępowanie w jatrogennej perforacji przełyku po laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego

A – Miejsce badania: Badaczami byli wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na Oddział Chirurgii Ogólnej z powodu jatrogennej perforacji przełyku po laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego w szpitalu uniwersyteckim Zagazig w okresie od (grudzień 2020 r. do sierpnia 2023 r.).

B- Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono przy użyciu otwartego programu Epi w zależności od następujących danych; przedział ufności 95%, moc testu 80%, stosunek nienaświetlonych/narażonych 1, wskaźnik powodzenia naprawy chirurgicznej w porównaniu z naprawą endoskopową wyniósł odpowiednio 98% i 75%. Współczynnik nieparzystości 16 i współczynnik ryzyka 1,3, więc obliczona wielkość próby wynosi 84 pacjentów podzielonych na dwie równe grupy.

c- Wybór próby: Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do „Grupy Endoskopowej, EG” lub „Grupy Chirurgicznej, SG” poprzez losowanie zapieczętowanych kopert zawierających wygenerowane komputerowo liczby losowe przygotowane przez stronę trzecią przed rozpoczęciem interwencja. (proste losowa próbka).

D- Przedmioty: Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od rodzaju zabiegu przedoperacyjnego

Terapia:

Grupa 1: „Grupa endoskopowa, EG” obejmowała 42 pacjentów. Grupa 2: „Grupa Chirurgiczna, SG” obejmowała 42 pacjentów.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jatrogenną perforacją przełyku po laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego , nieskuteczne leczenie zachowawcze .pacjent w dobrym stanie ogólnym (ASA I i II).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczyliśmy pacjentów, którzy w złym stanie ogólnym (ASA III i IV i V) odpowiadają na leczenie zachowawcze.

E- Gromadzenie danych (narzędzia): Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

pacjentów wybrano metodą randomizacji, zebrano pełny wywiad, przeprowadzono pełne badanie przedmiotowe, badania laboratoryjne (pełny obraz krwi, funkcje wątroby i nerek, profil krzepnięcia, testy markerów nowotworowych, elektrolity w surowicy), pacjentów oceniono radiologicznie na podstawie RTG jamy brzusznej i klatki piersiowej , USG jamy brzusznej, TK miednicy i jamy brzusznej, endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Projekt badania (badanie operacyjne):

A. Rodzaj badania: Randomizowana, kontrolowana próba.

B. Etapy wykonania:

1. Kompletna historia.
2. Wyniki kliniczne i laboratoryjne.
3. Wyniki radiologiczne.
4. Endoskopowe postępowanie w jatrogennej perforacji przełyku po laparoskopowej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego.
5. Analiza wyników.
6. Przygotowanie wniosków i rekomendacji.

Techniki C-Study (procedura):

W przypadku pacjentów z EG rozpoczęliśmy od oceny miejsca i rozmiaru perforacji. W tym badaniu użyliśmy w pełni pokrytego stentu (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Korea Południowa) bardzo dużego i długiego (długość: 24 cm, średnica: 36 mm) stentu. Nie doświadczyliśmy żadnych komplikacji związanych ze stentem Mega, w szczególności migracji, dzięki konstrukcji stentu Mega, który dobrze pasuje do anatomii po założeniu rękawa i zmniejsza migrację.

Jednocześnie zespół radiologii interwencyjnej podskórnie zdrenował wolny płyn śródotrzewnowy za pomocą 2 rurek dootrzewnowych, które umieszczono pod kontrolą USG w okolicy podwątrobowej iw miednicy.

Wyniki D:

Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio częstość pobytu w szpitalu pooperacyjnym i powikłań w każdej grupie podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.