Manejo endoscópico de la perforación esofágica iatrogénica después de la cirugía digestiva alta laparoscópica

A- Sitio del estudio: Los investigadores incluyeron a todos los pacientes que fueron presentados al Departamento de Cirugía General con perforación esofágica iatrogénica después de una cirugía gastrointestinal superior laparoscópica en el hospital de la Universidad de Zagazig entre (diciembre de 2020 a agosto de 2023).

B- Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa abierto Epi en función de los siguientes datos; intervalo de confianza del 95 %, potencia de la prueba del 80 %, proporción de no expuestos/expuestos 1 , la tasa de éxito de la reparación quirúrgica frente a la reparación endoscópica fue del 98 % frente al 75 %, respectivamente. Odd ratio 16 y riesgo ratio 1,3, por lo que el tamaño de muestra calculado es igual a 84 pacientes divididos en dos grupos iguales.

c- Selección de la muestra: Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 al "Grupo Endoscópico, EG" o al "Grupo Quirúrgico, SG" mediante el sorteo de sobres sellados que contenían números aleatorios generados por computadora preparados por un tercero antes del inicio de la intervención.(simple muestra aleatoria).

D- Sujetos: Los pacientes serán divididos en 2 grupos de acuerdo al tipo de preoperatorio

Terapia:

Grupo 1: "Grupo Endoscópico, GE" incluyó 42 pacientes. Grupo 2: "Grupo Quirúrgico, SG" incluyó 42 pacientes.

Criterios de inclusión:

Pacientes con Perforación Esofágica Iatrogénica Después de Cirugía Gastrointestinal Superior Laparoscópica , medidas conservadoras fallidas .paciente en buen estado general (ASA I&II).

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los pacientes que en mal estado general (ASAIII&IV&V), respondieran a medidas conservadoras.

E- Recopilación de datos (herramientas): Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

Los pacientes fueron seleccionados por método de aleatorización, anamnesis completa, examen físico completo, investigaciones de laboratorio (fotografía sanguínea completa, funciones hepáticas y renales, perfil de coagulación, pruebas de marcadores tumorales, electrolitos séricos), los pacientes fueron evaluados radiológicamente mediante radiografía abdominal y de tórax. , ecografía abdominal, TAC pélvico y abdominal, endoscopia digestiva alta.

Diseño del estudio (estudio operativo):

A. Tipo de estudio: un ensayo controlado aleatorio.

B. Pasos de ejecución:

1. Toma de historia completa.
2. Resultados clínicos y de laboratorio.
3. Resultados radiológicos.
4. Manejo endoscópico de la perforación esofágica iatrogénica después de la cirugía digestiva alta laparoscópica.
5. Análisis de los resultados.
6. Preparación de conclusiones y recomendaciones.

C-Técnicas de estudio (procedimiento):

Para los pacientes en GE, comenzamos con la evaluación del sitio y el tamaño de la perforación. En este estudio, utilizamos un stent completamente cubierto (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Corea del Sur) ultra grande y largo (longitud: 24 cm, diámetro: 36 mm). No experimentamos ninguna complicación con el stent Mega, particularmente la migración, gracias al diseño del stent Mega que se adapta bien a la anatomía posterior al manguito con reducción de la migración.

Al mismo tiempo, el equipo de radiología intervencionista drenó el líquido libre intraperitoneal por vía subcutánea mediante 2 tubos intraperitoneales que se colocaron bajo guía ecográfica en la región subhepática y en la pelvis.

D-Resultados:

Los resultados primarios y secundarios fueron la incidencia de la estancia hospitalaria posoperatoria y las complicaciones en cada grupo durante el período de seguimiento de 3 meses, respectivamente.