腹腔镜上消化道手术后医源性食管穿孔的内镜处理

A- 研究地点：研究人员包括所有在 Zagazig 大学医院接受腹腔镜上消化道手术后出现医源性食管穿孔的患者（2020 年 12 月至 2023 年 8 月）。

B- 样本量：

根据以下数据，使用开放式 Epi 程序计算样本量；置信区间 95%，检验功效 80%，未暴露/暴露比率 1，手术修复与内窥镜修复的成功率分别为 98% 和 75%。 奇数比16 ，风险比1.3 ，因此计算出的样本量等于84 例患者分为两个相等的组。

c- 样本选择：通过抽取包含由第三方在开始前准备的计算机生成的随机数的密封信封，将纳入的患者以 1:1 的比例随机分配到“内窥镜组，EG”或“手术组，SG”干预。（简单 随机抽样）。

D-受试者：患者将根据术前类型分为2组

治疗 ：

第 1 组：“内窥镜组，EG”包括 42 名患者。 第 2 组：“手术组，SG”包括 42 名患者。

纳入标准：

腹腔镜上消化道手术后医源性食管穿孔保守治疗无效患者 一般状况良好（ASA I&II）。

排除标准：

我们排除了一般状况不佳 (ASAIII&IV&V)、对保守措施有反应的患者。

电子数据收集（工具）：所有患者都将接受以下内容：

通过随机化方法选择患者，完整的病史采集，完整的身体检查，实验室检查（完整的血象，肝肾功能，凝血功能，肿瘤标志物测试，血清电解质），通过腹部和胸部 X 射线对患者进行放射学评估、腹部超声、盆腔及腹部CT、上消化道内窥镜检查。

研究设计（操作研究）：

A. 研究类型：随机对照试验。

B、履行步骤：

1. 完成病史采集。
2. 临床和实验室结果。
3. 放射学结果。
4. 腹腔镜上消化道手术后医源性食管穿孔的内镜处理。
5. 结果分析。
6. 准备结论和建议。

C-研究技术（程序）：

对于 EG 患者，我们首先评估穿孔部位和大小。 在本研究中，在本研究中，我们使用了超大超长（长度：24 cm，直径：36 mm）全覆盖支架（Mega stent，Taewoong Medical Industries，Gyeonggi-do，South Korea）支架。 我们没有遇到 Mega 支架的任何并发症，特别是迁移，这要归功于 Mega 支架的设计非常适合套管后解剖结构并减少迁移。

同时，介入放射学团队使用 2 根腹膜内管在皮下引流腹膜内游离液体，这些管在超声引导下放置在肝下区域和骨盆中。

D-结果：

主要和次要结果分别是 3 个月随访期间每组的术后住院时间和并发症发生率。