Endoskopisches Management der iatrogenen Ösophagusperforation nach laparoskopischer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts

A- Ort der Studie: Die Prüfärzte schlossen alle Patienten ein, die zwischen (Dezember 2020 und August 2023) in der Abteilung für Allgemeinchirurgie mit iatrogener Ösophagusperforation nach laparoskopischer oberer Gastrointestinalchirurgie im Krankenhaus der Universität Zagazig vorgestellt wurden.

B- Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung des offenen Epi-Programms in Abhängigkeit von den folgenden Daten berechnet; Konfidenzintervall 95 %, Aussagekraft des Tests 80 %, Verhältnis nicht exponiert/exponiert 1, die Erfolgsrate der chirurgischen Reparatur im Vergleich zur endoskopischen Reparatur betrug 98 % bzw. 75 %. Odd Ratio 16 und Risk Ratio 1,3, sodass die berechnete Stichprobengröße 84 Patienten entspricht, die in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt wurden.

c- Stichprobenauswahl: Die eingeschlossenen Patienten wurden im Verhältnis 1:1 in die „Endoskopische Gruppe, EG“ oder „Chirurgische Gruppe, SG“ randomisiert, indem versiegelte Umschläge mit computergenerierten Zufallszahlen gezogen wurden, die vor Beginn von einem Dritten erstellt wurden der Eingriff. (einfach zufällige Probe).

D- Probanden: Die Patienten werden in Übereinstimmung mit der Art der präoperativen Untersuchung in 2 Gruppen eingeteilt

Therapie:

Gruppe 1: „Endoskopische Gruppe, EG“ umfasste 42 Patienten. Gruppe 2: "Chirurgische Gruppe, SG" umfasste 42 Patienten.

Einschlusskriterien:

Patienten mit iatrogener Ösophagusperforation nach laparoskopischer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts, fehlgeschlagene konservative Maßnahmen .Patient mit gutem Allgemeinzustand (ASA I&II).

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen wurden Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand (ASAIII&IV&V), die auf konservative Maßnahmen ansprechen.

E-Datenerfassung (Werkzeuge): Alle Patienten werden folgenden Prüfungen unterzogen:

Patienten wurden ausgewählt durch Randomisierungsverfahren, vollständige Anamneseerhebung, vollständige körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, Gerinnungsprofil, Tumormarkertests, Serumelektrolyte), Patienten wurden radiologisch durch Abdominal- und Bruströntgen beurteilt , Ultraschall des Abdomens, CT des Beckens und des Abdomens, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts.

Studiendesign (Betriebsstudie):

A. Art der Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

B. Leistungsschritte:

1. Komplette Geschichtsaufnahme.
2. Klinische und Laborergebnisse.
3. Radiologische Ergebnisse.
4. Endoskopisches Management der iatrogenen Ösophagusperforation nach laparoskopischer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts.
5. Analyse der Ergebnisse.
6. Abschluss und Empfehlung vorbereiten.

C-Studientechniken (Verfahren):

Bei Patienten in EG begannen wir mit der Beurteilung der Stelle und Größe der Perforation . In dieser Studie haben wir einen vollständig ummantelten Stent (Mega-Stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Südkorea), einen ultragroßen und langen (Länge: 24 cm, Durchmesser: 36 mm) Stent verwendet. Dank des Designs des Mega-Stents, das gut zur Post-Sleeve-Anatomie passt und die Migration reduziert, sind beim Mega-Stent keine Komplikationen aufgetreten, insbesondere keine Migration.

Gleichzeitig leitete das interventionelle Radiologieteam die intraperitoneale freie Flüssigkeit subkutan mit 2 intraperitonealen Schläuchen ab, die unter US-Anleitung in der subhepatischen Region und im Becken platziert wurden.

D-Ergebnisse:

Primäre und sekundäre Endpunkte waren die Inzidenz von postoperativen Krankenhausaufenthalten und Komplikationen in jeder Gruppe während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit.