Endoskopisk behandling av iatrogen esophageal perforering etter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi

A- Studiested: Undersøkerne inkluderte alle pasienter som ble presentert for generell kirurgisk avdeling med iatrogen esophageal perforering etter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi ved Zagazig universitetssykehus mellom (desember 2020 til august 2023).

B- Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke åpent Epi-program avhengig av følgende data; konfidensintervall 95 % , testens kraft 80 % , forhold mellom ueksponert/eksponert 1 , suksessraten for kirurgisk reparasjon versus endoskopisk reparasjon var henholdsvis 98 % mot 75 %. Odd ratio 16 og risikoratio 1,3, så den beregnede utvalgsstørrelsen tilsvarer 84 pasienter fordelt på to like grupper.

c- Prøvevalg: Inkluderte pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til "Endoscopic Group, EG" eller "Surgical Group, SG" via tegning av forseglede konvolutter som inneholdt datagenererte tilfeldige tall utarbeidet av en tredjepart før starten av inngrepet.(enkel tilfeldig utvalg).

D- Forsøkspersoner: Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper i samsvar med type preoperativ

Terapi:

Gruppe 1: "Endoskopisk gruppe, EG" inkluderte 42 pasienter. Gruppe 2: "Surgical Group, SG" inkluderte 42 pasienter.

Inklusjonskriterier:

Pasienter med iatrogen esophageal perforering etter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi, mislykkede konservative tiltak. med god allmenntilstand (ASA I&II).

Ekskluderingskriterier:

Vi ekskluderte pasienter med dårlig allmenntilstand (ASAIII&IV&V), , responderer på konservative tiltak.

E- Datainnsamling (verktøy): Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

Pasienter ble valgt ut ved randomiseringsmetode, full anamnese, fullstendig fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil, tumormarkørtester, serumelektrolytter), pasienter ble vurdert røntgenologisk ved røntgen av abdomen og thorax. , abdominal ultralyd, bekken og abdominal CT, øvre GI endoskopi.

Studiedesign (operasjonsstudie):

A. Type studie: Et randomisert kontrollert forsøk.

B. Trinn for ytelse:

1. Fullstendig historieopptak.
2. Kliniske og laboratorieresultater.
3. Radiologiske resultater.
4. Endoskopisk behandling av iatrogen esophageal perforering etter laparoskopisk øvre gastrointestinal kirurgi.
5. Analyse av resultatene.
6. Forbereder konklusjon og anbefaling.

C-studieteknikker (prosedyre):

For pasienter i EG begynte vi med vurdering av stedet og størrelsen på perforeringen. I denne studien brukte vi i denne studien en helt dekket stent (Mega stent, Taewoong Medical Industries, Gyeonggi-do, Sør-Korea) ultra stor og lang (lengde: 24 cm, diameter: 36 mm) stent. Vi opplevde ingen komplikasjoner med Mega stent, spesielt migrasjon, takket være utformingen av Mega stent som passer godt for post-sleeve anatomien med reduksjon av migrasjon.

Samtidig drenerte intervensjonsradiologiteamet subkutant den intraperitoneale frie væsken ved å bruke 2 intraperitoneale rør som ble plassert under amerikansk veiledning i den subhepatiske regionen og i bekkenet.

D-utfall:

Primære og sekundære utfall var forekomst av postoperativt sykehusopphold og komplikasjoner i hver gruppe i henholdsvis den 3 måneder lange oppfølgingsperioden.