- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788471
Vliv neurodynamické mobilizace na střední rychlost nervového vedení u syndromu karpálního tunelu
28. března 2023 aktualizováno: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
Účelem této studie je prozkoumat:
- Vliv neurodynamické mobilizace na rychlost vedení senzorického a motorického středního nervu u syndromu karpálního tunelu.
- Vliv neurodynamické mobilizace na bolest zápěstí u syndromu karpálního tunelu.
- Vliv neurodynamické mobilizace na funkci ruky u syndromu karpálního tunelu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky této studie poskytnou fyzioterapeutům informace, aby věděli, zda jsou techniky neurodynamické mobilizace účinné na střední rychlost nervového vedení u syndromu karpálního tunelu, což také zlepší naše znalosti o nejlepších modalitách pro léčbu syndromu karpálního tunelu.
Zjištění této studie může pomoci pacientům se syndromem karpálního tunelu vyhnout se komplikacím v důsledku komprese středního nervu u syndromu karpálního tunelu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raghda Ahmed
- Telefonní číslo: +201225615248
- E-mail: rodynody88@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet pacientů se syndromem karpálního tunelu.
- Všichni účastníci byli doporučeni lékařem.
- Jejich věk se pohybuje od 20 do 50 let.
- Studie se zúčastní obě pohlaví.
- Jejich BMI se pohybuje mezi 18,5-24,9kg/m2.
- Všichni účastníci mají syndrom karpálního tunelu alespoň na jedné ruce.
- Všichni účastníci trpící mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současné onemocnění nebo trauma, které může postihnout jednu nebo obě horní končetiny.
- Metabolická onemocnění, která mohou být spojena s neuropatií, jako je diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy a autoimunitní onemocnění.
- Těhotná žena.
- Účastníci s vrozenými deformitami ruky.
- Historie chirurgie ruky.
- Závažné případy syndromu karpálního tunelu, které trpí slabostí úchopu rukou a atrofií thenarového svalu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Dvacítce pacientů bude poskytnuta klasická léčba v podobě povrchového tepla, ultrazvuku o frekvenci 1 MHz, pulzního režimu 1:4 po dobu 5 minut a protahovacího cvičení bederních svalů ruky.
|
Skládá se z povrchového zahřívání, ultrazvukové terapie a protahovacího cvičení bederních svalů ruky.
|
|
Experimentální: Skupina neurodynamické mobilizační terapie
Dvacet pacientů dostane kromě klasické léčby neurodynamickou mobilizační terapii (test napětí horní končetiny 1).
|
Skládá se z povrchového zahřívání, ultrazvukové terapie a protahovacího cvičení bederních svalů ruky.
Je to mobilizace nervového systému jako přístup k fyzické léčbě bolesti.
Léčba a/nebo hodnocení závisí na ovlivnění fyziologie bolesti prostřednictvím mechanického ošetření nervových tkání a neneurálních struktur obklopujících nervový systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny rychlosti nervového vedení středního nervu.
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Pomocí elektromyografického přístroje měřícího rychlost nervového vedení středního nervu.
(motorické a senzorické v m/s)
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny bolesti zápěstního kloubu
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Při použití tlaku je práh bolesti (PPT) definován jako minimální množství tlaku, který způsobuje bolest.
Běžně se používá jednoduchý ruční tlakový algometr (PA) s pružinou, i když byly vyvinuty sofistikovanější elektrické přístroje s tenzometrem nebo pneumatickým tlakoměrem.
Udržují špičkovou sílu nebo tlak (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopascal)) až do tárování a některé mohou být také připojeny k počítači, a tak mají trvalý výstup.
PPT měřený sondou o průměru 1,6 mm nebo větší odráží citlivost hlubokých tkání, protože anestezie kůže ovlivňuje pouze výsledky menších sond.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny funkční aktivity ruky
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Pomocí Modified DASH dotazník bude sloužit pro funkční aktivitu ruky.
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité aktivity horních končetin.
Tento dotazník je self-report dotazník, který pacienti mohou hodnotit obtíže a zásahy do každodenního života na 5bodové Likertově škále.
Nástroj QuickDASH používá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající jeho závažnosti/úrovni funkce.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raghda Ahmed, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Raghda Ahmed_PhD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .