- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788471
Efecto de la movilización neurodinámica sobre la velocidad de conducción del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano
28 de marzo de 2023 actualizado por: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
El propósito de este estudio es examinar:
- El efecto de la movilización neurodinámica sobre la velocidad de conducción del nervio mediano sensorial y motor en el síndrome del túnel carpiano.
- El efecto de la movilización neurodinámica en el dolor de muñeca en el síndrome del túnel carpiano.
- El efecto de la movilización neurodinámica en la función de la mano en el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hallazgos de este estudio proporcionarán a los fisioterapeutas información para saber si las técnicas de movilización neurodinámica son efectivas en la velocidad de conducción del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano. Además, esto mejorará nuestro conjunto de conocimientos sobre las mejores modalidades para tratar el síndrome del túnel carpiano.
El hallazgo de este estudio puede ayudar a los pacientes con síndrome del túnel carpiano a evitar la exposición a complicaciones como resultado de la compresión del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raghda Ahmed
- Número de teléfono: +201225615248
- Correo electrónico: rodynody88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes con síndrome del túnel carpiano.
- Todos los participantes remitidos por un médico.
- Sus edades oscilan entre los 20 y los 50 años.
- Ambos géneros participarán en el estudio.
- Su IMC oscila entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
- Todos los participantes tienen síndrome del túnel carpiano al menos en una mano.
- Todos los participantes que padecían síndrome del túnel carpiano de leve a moderado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o traumatismo previo o actual que pueda afectar a uno o ambos miembros superiores.
- Enfermedades metabólicas que podrían estar asociadas con la neuropatía por atrapamiento, como diabetes mellitus, enfermedades de la tiroides y enfermedades autoinmunes.
- Mujeres embarazadas.
- Participantes con deformidades congénitas de la mano.
- Historia de la cirugía de la mano.
- Casos severos de síndrome del túnel carpiano que sufren de debilidad en el agarre de la mano y atrofia del músculo tenar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
Veinte pacientes recibirán tratamiento convencional en forma de calor superficial, ultrasonido con frecuencia de 1 MHz, modo pulsado 1:4 durante 5 min y ejercicios de estiramiento de los músculos lumbricales de la mano.
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Consiste en Calor Superficial, Terapia de Ultrasonido y ejercicio de estiramiento de los músculos lumbricales de la mano.
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Experimental: Grupo de terapia de movilización neurodinámica
Veinte pacientes recibirán terapia de movilización neurodinámica (prueba de tensión de miembros superiores 1) además del tratamiento convencional.
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Consiste en Calor Superficial, Terapia de Ultrasonido y ejercicio de estiramiento de los músculos lumbricales de la mano.
Es la movilización del sistema nervioso como abordaje del tratamiento físico del dolor.
El tratamiento o la evaluación se basan en influir en la fisiología del dolor a través del tratamiento mecánico de los tejidos neurales y las estructuras no neurales que rodean el sistema nervioso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Mediante el uso de un aparato de electromiografía que mide la velocidad de conducción nerviosa del nervio mediano.
(motor y sensorial en m/s)
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el dolor articular de la muñeca.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Mediante el uso de umbral de dolor de presión (PPT) se define como la cantidad mínima de presión que produce dolor.
Comúnmente se usa un algómetro de presión manual (PA) simple con un resorte, aunque se han desarrollado dispositivos eléctricos más sofisticados con un medidor de presión neumático o de tensión.
Mantienen la fuerza o presión máxima (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopascal)) hasta que se taran, y algunos también pueden conectarse a una computadora y, por lo tanto, tener una salida continua.
La PPT medida con una sonda de 1,6 mm de diámetro o más refleja la sensibilidad de los tejidos profundos, ya que la anestesia de la piel solo afecta los resultados de las sondas más pequeñas.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en la actividad funcional de la mano
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Mediante el uso del cuestionario DASH modificado se utilizará para la actividad funcional de la mano.
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala de Likert de 5 puntos.
La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos de la que el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su nivel de gravedad/función.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghda Ahmed, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía mediana
Otros números de identificación del estudio
- Raghda Ahmed_PhD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .