- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788471
Effekt av nevrodynamisk mobilisering på median nerveledningshastighet i karpaltunnelsyndrom
28. mars 2023 oppdatert av: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
Hensikten med denne studien er å undersøke:
- Effekten av nevrodynamisk mobilisering på sensorisk og motorisk median nerveledningshastighet ved karpaltunnelsyndrom.
- Effekten av nevrodynamisk mobilisering på håndleddssmerter ved karpaltunnelsyndrom.
- Effekten av nevrodynamisk mobilisering på håndfunksjonen ved karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funnene av denne studien vil gi fysioterapeuter informasjon for å vite om nevrodynamiske mobiliseringsteknikker er effektive på median nerveledningshastighet ved karpaltunnelsyndrom, også dette vil forbedre vår kunnskap om de beste modalitetene for behandling av karpaltunnelsyndrom.
Funnet av denne studien kan hjelpe pasienter med karpaltunnelsyndrom til å unngå å bli utsatt for komplikasjoner som følge av kompresjon av mediannerven ved karpaltunnelsyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raghda Ahmed
- Telefonnummer: +201225615248
- E-post: rodynody88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti pasienter med karpaltunnelsyndrom.
- Alle deltakerne henviste fra lege.
- Deres alder varierer fra 20-50 år.
- Begge kjønn vil delta i studien.
- Deres BMI varierer mellom 18,5-24,9 kg/m2.
- Alle deltakerne har karpaltunnelsyndrom i minst én hånd.
- Alle deltakerne lider av mildt til moderat karpaltunnelsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende sykdom eller traumer som kan påvirke en eller begge øvre lemmer.
- Metabolske sykdommer som kan assosieres med innfangningsnevropati som diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdommer og autoimmune sykdommer.
- Gravide kvinner.
- Deltakere med medfødte hånddeformasjoner.
- Historie om håndkirurgi.
- Flere tilfeller av karpaltunnelsyndrom som lider av svakt håndgrep og atrofi av thenar muskel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Tjue pasienter vil få konvensjonell behandling i form av overfladisk varme, ultralyd med frekv på 1 MHz, pulserende modus 1:4 i 5 min og tøyningsøvelse til lumbrical muskler i hånden.
|
Den består av overfladisk varme, ultralydterapi og tøyningsøvelser til lumbriske muskler i hånden.
|
Eksperimentell: Nevrodynamisk mobiliseringsterapigruppe
Tjue pasienter vil få nevrodynamisk mobiliseringsterapi (tensjonstest 1 i øvre lemmer) i tillegg til konvensjonell behandling.
|
Den består av overfladisk varme, ultralydterapi og tøyningsøvelser til lumbriske muskler i hånden.
Det er mobilisering av nervesystemet som en tilnærming til fysisk behandling av smerte.
Behandlingen og/eller vurderingen er avhengig av å påvirke smertefysiologien via mekanisk behandling av nevrale vev og ikke-nevrale strukturer som omgir nervesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere endringen i nerveledningshastigheten til mediannerven.
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved å bruke elektromyografi apparater som måler nerveledningshastigheten til mediannerven.
(motorisk og sensorisk i m/s)
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i leddsmerter i håndleddet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved å bruke Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minimale mengden trykk som produserer smerte.
Et enkelt håndholdt trykkalgometer (PA) med en fjær brukes ofte, selv om det er utviklet mer sofistikerte elektriske enheter med strekk- eller pneumatisk trykkmåler.
De holder toppkraften eller trykket (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopascal)) til de tareres, og noen kan også være koblet til en datamaskin og dermed ha kontinuerlig effekt.
PPT målt med en sonde på 1,6 mm i diameter eller større gjenspeiler ømheten i dype vev, da anestesi av hud kun påvirker resultatene av mindre prober.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i funksjonell aktivitet til hånden
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Ved å bruke Modified DASH vil spørreskjemaet bli brukt for funksjonell aktivitet av hånden.
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et 30-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter.
Dette spørreskjemaet er et selvrapporterende spørreskjema som pasienter kan vurdere vanskeligheter og forstyrrelser i dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala.
QuickDASH-verktøyet bruker en 5-punkts Likert-skala der pasienten kan velge et passende tall som tilsvarer hans/hennes alvorlighetsgrad/funksjonsnivå.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raghda Ahmed, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Raghda Ahmed_PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på konvensjonell behandling
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater