- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788471
Effekt af neurodynamisk mobilisering på median nerveledningshastighed i karpaltunnelsyndrom
28. marts 2023 opdateret af: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge:
- Effekten af neurodynamisk mobilisering på den sensoriske og motoriske mediane nerveledningshastighed i karpaltunnelsyndrom.
- Effekten af neurodynamisk mobilisering på håndledssmerter ved karpaltunnelsyndrom.
- Effekten af neurodynamisk mobilisering på håndfunktionen ved karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af denne undersøgelse vil give fysioterapeuter information for at vide, om neurodynamiske mobiliseringsteknikker er effektive på median nerveledningshastighed ved karpaltunnelsyndrom, og dette vil også forbedre vores viden om de bedste modaliteter til behandling af karpaltunnelsyndrom.
Resultatet af denne undersøgelse kan hjælpe patienter med karpaltunnelsyndrom med at undgå at blive udsat for komplikationer som følge af kompression af mediannerven i karpaltunnelsyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raghda Ahmed
- Telefonnummer: +201225615248
- E-mail: rodynody88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre karpaltunnelsyndrompatienter.
- Alle deltagere blev henvist fra en læge.
- Deres alder varierer fra 20-50 år.
- Begge køn vil deltage i undersøgelsen.
- Deres BMI ligger mellem 18,5-24,9 kg/m2.
- Alle deltagere har karpaltunnelsyndrom mindst i den ene hånd.
- Alle deltagere lider af mildt til moderat karpaltunnelsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende sygdom eller traume, der kan påvirke en eller begge øvre lemmer.
- Metaboliske sygdomme, der kan være forbundet med indeslutningsneuropati, såsom diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdomme og autoimmune sygdomme.
- Gravid kvinde.
- Deltagere med medfødte hånddeformiteter.
- Historie om håndkirurgi.
- Adskillige tilfælde af karpaltunnelsyndrom, der lider af svagt håndgreb og atrofi af thenarmuskel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Tyve patienter vil modtage konventionel behandling i form af overfladisk varme, ultralyd med freq på 1 MHz, pulserende tilstand 1:4 i 5 min og strækøvelse til lumbrical muskler i hånden.
|
Den består af overfladisk varme, ultralydsterapi og strækøvelser til håndens lumbriske muskler.
|
|
Eksperimentel: Neurodynamisk mobiliseringsterapigruppe
Tyve patienter vil modtage neurodynamisk mobiliseringsterapi (overekstremitetsspændingstest 1) ud over konventionel behandling.
|
Den består af overfladisk varme, ultralydsterapi og strækøvelser til håndens lumbriske muskler.
Det er mobilisering af nervesystemet som en tilgang til fysisk behandling af smerte.
Behandlingen og/eller vurderingen er afhængig af at påvirke smertefysiologien via den mekaniske behandling af neurale væv og ikke-neurale strukturer omkring nervesystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i nerveledningshastigheden for mediannerven.
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Ved at bruge elektromyografi apparat, der måler nerveledningshastigheden af mediannerven.
(motorisk og sensorisk i m/s)
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i håndledssmerter
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Ved at bruge Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der producerer smerte.
Et simpelt håndholdt trykalgometer (PA) med en fjeder er almindeligt anvendt, selvom der er udviklet mere sofistikerede elektriske enheder med en belastnings- eller pneumatisk trykmåler.
De holder spidskraften eller trykket (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopascal)), indtil de tareres, og nogle kan også være forbundet til en computer og dermed have kontinuerlig output.
PPT målt med en sonde på 1,6 mm i diameter eller større afspejler ømheden i dybe væv, da bedøvelse af hud kun påvirker resultaterne af mindre prober.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i håndens funktionelle aktivitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Ved at bruge Modified DASH vil spørgeskemaet blive brugt til funktionel aktivitet af hånden.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet.
Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere sværhedsgrad og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala.
QuickDASH-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende tal svarende til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raghda Ahmed, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Raghda Ahmed_PhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .