- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788471
Wpływ mobilizacji neurodynamicznej na prędkość przewodzenia nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
Celem tego badania jest zbadanie:
- Wpływ mobilizacji neurodynamicznej na szybkość przewodzenia nerwu pośrodkowego czuciowego i ruchowego w zespole cieśni nadgarstka.
- Wpływ mobilizacji neurodynamicznej na dolegliwości bólowe nadgarstka w zespole cieśni nadgarstka.
- Wpływ mobilizacji neurodynamicznej na funkcję ręki w zespole cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki tego badania dostarczą fizjoterapeutom informacji, aby wiedzieć, czy techniki mobilizacji neurodynamicznej są skuteczne w zakresie szybkości przewodzenia nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka, a także poprawią naszą wiedzę na temat najlepszych metod leczenia zespołu cieśni nadgarstka.
Wyniki tego badania mogą pomóc pacjentom z zespołem cieśni nadgarstka uniknąć narażenia na powikłania w wyniku ucisku nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raghda Ahmed
- Numer telefonu: +201225615248
- E-mail: rodynody88@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdziestu pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
- Wszyscy uczestnicy skierowani od lekarza.
- Ich wiek waha się od 20 do 50 lat.
- W badaniu wezmą udział osoby obu płci.
- Ich BMI waha się między 18,5-24,9 kg/m2.
- Wszyscy uczestnicy mają zespół cieśni nadgarstka przynajmniej w jednej ręce.
- Wszyscy uczestnicy cierpią na łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub obecna choroba lub uraz, który może dotyczyć jednej lub obu kończyn górnych.
- Choroby metaboliczne, które mogą być związane z neuropatią pułapkową, takie jak cukrzyca, choroby tarczycy i choroby autoimmunologiczne.
- Kobiety w ciąży.
- Uczestnicy z wrodzonymi deformacjami dłoni.
- Historia chirurgii ręki.
- Kilka przypadków zespołu cieśni nadgarstka cierpiących na osłabienie chwytu dłoni i zanik mięśnia kłębu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Dwudziestu pacjentów otrzyma leczenie konwencjonalne w postaci ciepła powierzchniowego, ultradźwięków o częstotliwości 1 MHz, trybu pulsacyjnego 1:4 przez 5 min oraz ćwiczeń rozciągających mięśnie lędźwiowe ręki.
|
Składa się z powierzchniowego ciepła, terapii ultradźwiękowej i ćwiczeń rozciągających mięśnie lędźwiowe dłoni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa neurodynamicznej terapii mobilizacyjnej
Dwudziestu pacjentów otrzyma neurodynamiczną terapię mobilizacyjną (test napięcia kończyny górnej 1) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego.
|
Składa się z powierzchniowego ciepła, terapii ultradźwiękowej i ćwiczeń rozciągających mięśnie lędźwiowe dłoni.
Jest to mobilizacja układu nerwowego jako podejście do fizykalnego leczenia bólu.
Leczenie i/lub ocena polega na oddziaływaniu na fizjologię bólu poprzez mechaniczne leczenie tkanek nerwowych i struktur nienerwowych otaczających układ nerwowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany prędkości przewodzenia nerwu pośrodkowego.
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Za pomocą aparatury do elektromiografii mierzącej prędkość przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym.
(motoryczna i czuciowa w m/s)
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany bólu stawów nadgarstka
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Za pomocą ciśnienia próg bólu (PPT) definiuje się jako minimalną wielkość nacisku, która powoduje ból.
Powszechnie używany jest prosty ręczny algometr ciśnienia (PA) ze sprężyną, chociaż opracowano bardziej wyrafinowane urządzenia elektryczne z tensometrem lub manometrem pneumatycznym.
Utrzymują szczytową siłę lub ciśnienie (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopaskal)) do momentu wytarowania, a niektóre mogą być również podłączone do komputera i dzięki temu mają ciągłą moc wyjściową.
PPT mierzone sondą o średnicy 1,6 mm lub większej odzwierciedla tkliwość tkanek głębokich, ponieważ znieczulenie skóry wpływa tylko na wyniki mniejszych sond.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany czynności funkcjonalnej ręki
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza DASH wykorzystany zostanie kwestionariusz czynności czynnościowej ręki.
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych.
Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta.
Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego/jej ciężkości/poziomowi funkcjonowania.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raghda Ahmed, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Raghda Ahmed_PhD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .