- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788471
Effetto della mobilizzazione neurodinamica sulla velocità di conduzione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale
28 marzo 2023 aggiornato da: Raghda Ahmed Mohammed Ebrahim, Cairo University
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare:
- L'effetto della mobilizzazione neurodinamica sulla velocità di conduzione nervosa mediana sensoriale e motoria nella sindrome del tunnel carpale.
- L'effetto della mobilizzazione neurodinamica sul dolore al polso nella sindrome del tunnel carpale.
- L'effetto della mobilizzazione neurodinamica sulla funzione della mano nella sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati di questo studio forniranno ai fisioterapisti informazioni per sapere se le tecniche di mobilizzazione neurodinamica sono efficaci sulla velocità di conduzione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale, inoltre questo migliorerà il nostro corpo di conoscenze sulle migliori modalità per il trattamento della sindrome del tunnel carpale.
La scoperta di questo studio può aiutare i pazienti con sindrome del tunnel carpale ad evitare l'esposizione a complicazioni dovute alla compressione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raghda Ahmed
- Numero di telefono: +201225615248
- Email: rodynody88@gmail.com
Luoghi di studio
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Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quaranta pazienti con sindrome del tunnel carpale.
- Tutti i partecipanti sono stati indirizzati da un medico.
- La loro età va dai 20 ai 50 anni.
- Entrambi i sessi parteciperanno allo studio.
- Il loro indice di massa corporea varia tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
- Tutti i partecipanti hanno la sindrome del tunnel carpale almeno in una mano.
- Tutti i partecipanti affetti da sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
Criteri di esclusione:
- Pregressa o attuale malattia o trauma che potrebbe interessare uno o entrambi gli arti superiori.
- Malattie metaboliche che potrebbero essere associate a neuropatia da intrappolamento come diabete mellito, malattie della tiroide e malattie autoimmuni.
- Donne incinte.
- Partecipanti con deformità congenite della mano.
- Storia della chirurgia della mano.
- Casi gravi di sindrome del tunnel carpale che soffrono di debolezza della presa della mano e atrofia del muscolo tenar.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
Venti pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di calore superficiale, ultrasuoni con frequenza di 1 MHz, modalità pulsata 1:4 per 5 min ed esercizio di stretching ai muscoli lombricali della mano.
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Consiste in Calore superficiale, Ultrasuonoterapia ed esercizio di stretching ai muscoli lombricali della mano.
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Sperimentale: Gruppo di terapia di mobilizzazione neurodinamica
Venti pazienti riceveranno la terapia di mobilizzazione neurodinamica (test di tensione dell'arto superiore 1) in aggiunta al trattamento convenzionale.
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Consiste in Calore superficiale, Ultrasuonoterapia ed esercizio di stretching ai muscoli lombricali della mano.
È la mobilizzazione del sistema nervoso come approccio al trattamento fisico del dolore.
Il trattamento e/o la valutazione si basano sull'influenza sulla fisiologia del dolore attraverso il trattamento meccanico dei tessuti neurali e delle strutture non neurali che circondano il sistema nervoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento nella velocità di conduzione nervosa del nervo mediano.
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Utilizzando un apparecchio elettromiografico che misura la velocità di conduzione nervosa del nervo mediano.
(motoria e sensoriale in m/s)
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nel dolore articolare del polso
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Utilizzando la soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la quantità minima di pressione che produce dolore.
Viene comunemente utilizzato un semplice algometro a pressione portatile (PA) con una molla, sebbene siano stati sviluppati dispositivi elettrici più sofisticati con un deformazione o un manometro pneumatico.
Mantengono la forza di picco o la pressione (kp (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopascal)) finché non vengono tarati, e alcuni possono anche essere collegati a un computer e quindi avere un'uscita continua.
Il PPT misurato con una sonda di diametro pari o superiore a 1,6 mm riflette la dolorabilità dei tessuti profondi poiché l'anestesia della pelle influisce solo sui risultati di sonde più piccole.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nell'attività funzionale della mano
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Utilizzando il questionario DASH modificato verrà utilizzato per l'attività funzionale della mano.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un questionario di 30 voci che esamina la capacità di un paziente di svolgere determinate attività degli arti superiori.
Questo questionario è un questionario self-report che i pazienti possono valutare difficoltà e interferenze con la vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti.
Lo strumento QuickDASH utilizza una scala Likert a 5 punti da cui il paziente può selezionare un numero appropriato corrispondente al suo livello di gravità/funzione.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raghda Ahmed, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Raghda Ahmed_PhD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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