- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788523
Predikce závažných nežádoucích příhod na pohotovostním oddělení s dysKAlémií, retrospektivní studie (PODKA-R)
Dyskalémie, hypo- a hyperkalémie jsou na pohotovosti běžné a jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Potenciální závažnost dyskalemie vyplývá z potenciální změny intrakardiálního vedení a nárůstu poruch srdečního rytmu, což vše souvisí s letálním rizikem. Vzhledem k nespecifickým symptomům dyskalemie a složitým kauzálním souvislostem, které je třeba získat, je obtížné posoudit závažnost poruch před počáteční klinickou prezentací pacienta na pohotovosti, protože pacient může během svého pobytu představovat vážný stav. pobyt na pohotovosti, související s dyskalémií a zpočátku nepředpokládaný. EKG se doporučuje k posouzení závažnosti poruchy v souvislosti s úrovní kalemie, ale elektrické změny jeho vzoru v kontextu dyskalemie jsou někdy tak jemné, že je ani oko lékaře nedokáže detekovat. K dnešnímu dni a pokud je nám známo, neexistuje žádný nástroj pro predikci rizika RTA nebo úmrtí u dyskalemie. Stávající studie na toto téma, včetně EKG, se snaží odhalit dyskalemii, a nikoli její komplikace, a navrhované nástroje berou v úvahu pouze EKG, nikoli klinický kontext pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonní číslo: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- Nábor
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Kontakt:
- Salma MERAIHI
- E-mail: projet-recherche@chr-metz-thionville.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonní číslo: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultace hlavního pacienta na pohotovostním oddělení účastnící se studie
- kteří během studia dostali na pohotovosti alespoň digitální EKG A ionogram
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se zástavou srdce a/nebo poruchou rytmu
Časové okno: do 48 hodin
|
Počet pacientů se srdeční zástavou a/nebo poruchou rytmu do 48 hodin od návštěvy ED
|
do 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Typ přijaté léčby dyskalemie
Časové okno: do 48 hodin
|
Typ léčby dyskalémie (IV a jaký typ, perorálně a jaký typ)
|
do 48 hodin
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: do 48 hodin
|
Míra úmrtnosti: všechny příčiny dohromady (SAU, hospitalizace, SMUR, domácí)
|
do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko