Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce závažných nežádoucích příhod na pohotovostním oddělení s dysKAlémií, retrospektivní studie (PODKA-R)

6. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dyskalémie, hypo- a hyperkalémie jsou na pohotovosti běžné a jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Potenciální závažnost dyskalemie vyplývá z potenciální změny intrakardiálního vedení a nárůstu poruch srdečního rytmu, což vše souvisí s letálním rizikem. Vzhledem k nespecifickým symptomům dyskalemie a složitým kauzálním souvislostem, které je třeba získat, je obtížné posoudit závažnost poruch před počáteční klinickou prezentací pacienta na pohotovosti, protože pacient může během svého pobytu představovat vážný stav. pobyt na pohotovosti, související s dyskalémií a zpočátku nepředpokládaný. EKG se doporučuje k posouzení závažnosti poruchy v souvislosti s úrovní kalemie, ale elektrické změny jeho vzoru v kontextu dyskalemie jsou někdy tak jemné, že je ani oko lékaře nedokáže detekovat. K dnešnímu dni a pokud je nám známo, neexistuje žádný nástroj pro predikci rizika RTA nebo úmrtí u dyskalemie. Stávající studie na toto téma, včetně EKG, se snaží odhalit dyskalemii, a nikoli její komplikace, a navrhované nástroje berou v úvahu pouze EKG, nikoli klinický kontext pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti konzultovaní na pohotovostní jednotce zúčastněného centra s kritérii kvality pro EHC; tato kohorta ověří metodu umělé inteligence vyvinutou ve spolupráci s laboratoří

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace hlavního pacienta na pohotovostním oddělení účastnící se studie
  • kteří během studia dostali na pohotovosti alespoň digitální EKG A ionogram

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zástavou srdce a/nebo poruchou rytmu
Časové okno: do 48 hodin
Počet pacientů se srdeční zástavou a/nebo poruchou rytmu do 48 hodin od návštěvy ED
do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ přijaté léčby dyskalemie
Časové okno: do 48 hodin
Typ léčby dyskalémie (IV a jaký typ, perorálně a jaký typ)
do 48 hodin
Míra úmrtnosti
Časové okno: do 48 hodin
Míra úmrtnosti: všechny příčiny dohromady (SAU, hospitalizace, SMUR, domácí)
do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

3
Předplatit