- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05788523
Прогнозирование серьезных нежелательных явлений в отделении неотложной помощи с дисКАлемией, ретроспективное исследование (PODKA-R)
Дискалемия, гипо- и гиперкалиемия часто встречаются в отделении неотложной помощи и связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Потенциальная серьезность дискилемии обусловлена потенциальным изменением внутрисердечной проводимости и увеличением нарушений сердечного ритма, что связано с летальным риском. Учитывая неспецифичность симптомов дискилемии и сложные причинно-следственные связи, которые предстоит приобрести, трудно судить о тяжести нарушений перед начальной клинической картиной пациента в отделении неотложной помощи, так как состояние пациента может быть тяжелым во время его пребывания в больнице. пребывание в отделении неотложной помощи, связанное с дискилемией и изначально не предвзятое. ЭКГ рекомендуется для оценки тяжести расстройства в связи с уровнем калиемии, но электрические изменения ее картины в контексте дискилемии иногда настолько малы, что даже глаз практикующего врача не в состоянии их обнаружить. На сегодняшний день, насколько нам известно, не существует инструмента для прогнозирования риска ДТП или смерти при дискилемии. Существующие исследования по этому вопросу, включая ЭКГ, направлены на выявление дискилемии, а не ее осложнений, а предлагаемые инструменты учитывают только ЭКГ, а не клинический контекст пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arpiné EL NAR, PhD
- Номер телефона: 0033387557766
- Электронная почта: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- Рекрутинг
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Контакт:
- Salma MERAIHI
- Электронная почта: projet-recherche@chr-metz-thionville.fr
-
Главный следователь:
- Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD
-
Контакт:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Номер телефона: 0033387557766
- Электронная почта: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Консультация основного пациента в отделении неотложной помощи, участвующего в исследовании
- которые получили как минимум цифровую ЭКГ И ионограмму в отделении неотложной помощи в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Пациент, который выразил несогласие с повторным использованием своих данных для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с остановкой сердца и/или нарушением ритма
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
Количество пациентов с остановкой сердца и/или нарушением ритма в течение 48 часов после посещения отделения неотложной помощи
|
в течение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тип полученного лечения дискилемии
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
Тип лечения дискелемии (в/в и какой тип, пероральный и какой тип)
|
в течение 48 часов
|
Смертность
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
Уровень смертности: все причины вместе взятые (SAU, госпитализация, SMUR, дома)
|
в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .