Neadekvátní vznik po laparoskopické operaci v Trendelemburgově poloze
29. března 2014 aktualizováno: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Neadekvátní vznik po anestezii u laparoskopické chirurgie v Trendelemburgově poloze
Účelem této studie je zjistit, zda se u pacientů podrobených laparoskopické operaci v pozici Trendelemburg rozvine více neadekvátní nástup anestezie než u pacientů podrobených laparoskopické operaci v jiných polohách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstoupil operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická operace
- celková anestezie
- polohování trendelemburg
- extubováno v operním sále
Kritéria vyloučení:
- neschopný komunikovat
- demence
- psychiatrická anamnéza
- neurochirurgie
- závislosti na alkoholu a drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
polohování trendelemburg
Pacienti podstoupili laparoskopickou operaci v pozici Trendelemburg
|
|
Ne trendelemburské umístění
Pacienti podstoupili laparoskopickou operaci, která nebyla v pozici Trendelemburg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neadekvátní vznik po anestezii
Časové okno: 10 minut po příjezdu pacienta na pooperační oddělení
|
Neadekvátní vznik po anestezii bude hodnocen pomocí Richmondovy škály sedace agitace, definující jako neadekvátní vznik interpunkce >= +1 (deliriová forma) a <=-2 (hypoaktivní forma).
|
10 minut po příjezdu pacienta na pooperační oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/522
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .