- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788939
PLÁNOVANÁ VIZUÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ O RAKOVINE KŮŽE
13. června 2023 aktualizováno: Celal Bayar University
OVLIVŇUJE PLÁNOVANÁ VIZUÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ POSTOJE A PŘESVĚDČENÍ STUDENTA V OBLASTI RAKOVINY KŮŽE?
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv plánovaného vizuálního vzdělávání založeného na modelu víry ve zdraví na postoje a přesvědčení vysokoškolských studentů k rakovině kůže.
Plánované vizuální vzdělávání založené na modelu víry ve zdraví má pozitivní vliv na postoje a přesvědčení studentů vysokých škol k rakovině kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv plánovaného vizuálního vzdělávání založeného na modelu víry ve zdraví na postoje a přesvědčení vysokoškolských studentů k rakovině kůže.
Plánováno jako klastrově randomizovaná kontrolovaná experimentální studie prováděná na dvou skupinách (n=116).
Studie byla provedena na Fakultě ekonomických a správních věd (FEAS) a Technologické fakultě Hasana Ferdi Turgutlu (HFTFT) z fakult Manisa Celal Bayar University (MCBU) v období od února do září 2019.
Mezi sedmi odděleními ve FEAS a čtyřmi odděleními v HFTFT byl znovu losován jednoduchý náhodný výběr.
Jako intervenční skupiny (n=58) byla přidělena katedra ekonometrie z FEAS a kontrolní skupina (n=58) Mechatronické inženýrství z HFTFT.
Data byla shromážděna pomocí The Student Introduction Form a The Health Belief Model Scale in Skin Cancer.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- CelalBayarU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří Registrovali a pokračují v kurzech katedry
- kteří souhlasili s účastí ve studii
- kteří měli formální vzdělání
- kteří byli studenty druhého ročníku
Kritéria vyloučení:
- Zápis a nepřítomnost studenta v předmětech katedry
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Vzorek této klastrové randomizované kontrolované experimentální studie tvořili studenti 2. ročníku univerzity (n=116) školící na Fakultě ekonomických a správních věd (FEAS) a Fakultě technologické Hasana Ferdi Turgutlu (HFTFT) z fakult Manisa Celal Bayar University ( MCBU) mezi únorem a zářím 2019.
Mezi fakultami v MCBU byl k losování použit jednoduchý náhodný výběr, přičemž první los byl přidělen FEAS jako intervenční skupina (IG) a druhý los byl přidělen HFTFT jako kontrolní skupině (CG) .
Mezi sedmi odděleními ve FEAS a čtyřmi odděleními v HFTFT byl znovu losován jednoduchý náhodný výběr.
Katedra ekonometrie z FEAS byla přidělena jako IG a Mechatronické inženýrství z HFTFT bylo přiděleno jako CG.
Byl předložen plánovaný model víry ve zdraví založený na vizuálním vzdělávání.
|
Studentům v IG byla po dobu sedmi měsíců administrována plánovaná vizuální výchova na základě Health Belief Model. Vzdělávací materiály byly prezentace v PowerPointu, model rakoviny kůže, videa s názvem „Drahý, 16 let“, „Mr. Sun“, brožuru a 3 plakáty. . |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník se během studie nepokusil.
Sbírala se pouze data.
Na konci studie byl poskytnut plánovaný model víry ve zdraví založený na plánovaném vizuálním vzdělávání a všichni studenti, kteří ve studii pokračovali, dostali kroužky na klíče s obrázky o ochraně před sluncem, které navrhli vědci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelová stupnice víry ve zdraví u rakoviny kůže
Časové okno: Jeden měsíc
|
Škála, kterou vyvinuli Dogan a Caydam (2021), se skládá z 26 položek a 5 dílčích dimenzí (vnímaná náchylnost, vnímaný přínos, vnímaná závažnost, vnímané bariéry a vlastní účinnost).
HBMSSC je pětibodová stupnice Likertova typu a na každou položku se odpovídá od „nesouhlasím=1“ po „silně souhlasím=5“.
Celkový Cronbachův koeficient alfa škály je 0,86 a pro subdimenze je to 0,89; 0,79; 0,77; 0,65 a 0,86.
Subdimenze stupnice "vnímané bariéry" je reverzně kódována.
Škála nemá celkové skóre a každá dílčí dimenze je hodnocena sama o sobě.
Vyšší skóre „vnímaná náchylnost, „vnímaný přínos, „vnímaná závažnost“ a „vlastní účinnost“ indikují vyšší vnímanou vnímavost, vnímaný přínos, vnímanou závažnost a vlastní účinnost.
|
Jeden měsíc
|
|
Modelová stupnice víry ve zdraví u rakoviny kůže
Časové okno: Tři měsíce
|
Škála, kterou vyvinuli Dogan a Caydam (2021), se skládá z 26 položek a 5 dílčích dimenzí (vnímaná náchylnost, vnímaný přínos, vnímaná závažnost, vnímané bariéry a vlastní účinnost).
HBMSSC je pětibodová stupnice Likertova typu a na každou položku se odpovídá od „nesouhlasím=1“ po „silně souhlasím=5“.
Celkový Cronbachův koeficient alfa škály je 0,86 a pro subdimenze je to 0,89; 0,79; 0,77; 0,65 a 0,86.
Subdimenze stupnice "vnímané bariéry" je reverzně kódována.
Škála nemá celkové skóre a každá dílčí dimenze je hodnocena sama o sobě.
Vyšší skóre „vnímaná náchylnost, „vnímaný přínos, „vnímaná závažnost“ a „vlastní účinnost“ indikují vyšší vnímanou vnímavost, vnímaný přínos, vnímanou závažnost a vlastní účinnost.
|
Tři měsíce
|
|
Modelová stupnice víry ve zdraví u rakoviny kůže
Časové okno: Sedm měsíců
|
Škála, kterou vyvinuli Dogan a Caydam (2021), se skládá z 26 položek a 5 dílčích dimenzí (vnímaná náchylnost, vnímaný přínos, vnímaná závažnost, vnímané bariéry a vlastní účinnost).
HBMSSC je pětibodová stupnice Likertova typu a na každou položku se odpovídá od „nesouhlasím=1“ po „silně souhlasím=5“.
Celkový Cronbachův koeficient alfa škály je 0,86 a pro subdimenze je to 0,89; 0,79; 0,77; 0,65 a 0,86.
Subdimenze stupnice "vnímané bariéry" je reverzně kódována.
Škála nemá celkové skóre a každá dílčí dimenze je hodnocena sama o sobě.
Vyšší skóre „vnímaná náchylnost, „vnímaný přínos, „vnímaná závažnost“ a „vlastní účinnost“ indikují vyšší vnímanou vnímavost, vnímaný přínos, vnímanou závažnost a vlastní účinnost.
|
Sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barbaric J, Sekerija M, Agius D, Coza D, Dimitrova N, Demetriou A, Safaei Diba C, Eser S, Gavric Z, Primic-Zakelj M, Zivkovic S, Zvolsky M, Bray F, Coebergh JW, Znaor A. Disparities in melanoma incidence and mortality in South-Eastern Europe: Increasing incidence and divergent mortality patterns. Is progress around the corner? Eur J Cancer. 2016 Mar;55:47-55. doi: 10.1016/j.ejca.2015.11.019. Epub 2016 Jan 9.
- Livingstone E, Windemuth-Kieselbach C, Eigentler TK, Rompel R, Trefzer U, Nashan D, Rotterdam S, Ugurel S, Schadendorf D. A first prospective population-based analysis investigating the actual practice of melanoma diagnosis, treatment and follow-up. Eur J Cancer. 2011 Sep;47(13):1977-89. doi: 10.1016/j.ejca.2011.04.029. Epub 2011 May 24.
- Birch-Johansen F, Jensen A, Mortensen L, Olesen AB, Kjaer SK. Trends in the incidence of nonmelanoma skin cancer in Denmark 1978-2007: Rapid incidence increase among young Danish women. Int J Cancer. 2010 Nov 1;127(9):2190-8. doi: 10.1002/ijc.25411.
- Karagas MR, Zens MS, Li Z, Stukel TA, Perry AE, Gilbert-Diamond D, Sayarath V, Stephenson RS, Barton D, Nelson HH, Spencer SK. Early-onset basal cell carcinoma and indoor tanning: a population-based study. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e4-12. doi: 10.1542/peds.2013-3559.
- Armstrong AW, Idriss NZ, Kim RH. Effects of video-based, online education on behavioral and knowledge outcomes in sunscreen use: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2011 May;83(2):273-7. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.033. Epub 2010 Jun 1.
- Stanton WR, Chakma B, O'Riordan DL, Eyeson-Annan M. Sun exposure and primary prevention of skin cancer for infants and young children during autumn/winter. Aust N Z J Public Health. 2000 Apr;24(2):178-84. doi: 10.1111/j.1467-842x.2000.tb00139.x.
- Wesson KM, Silverberg NB. Sun protection education in the United States: what we know and what needs to be taught. Cutis. 2003 Jan;71(1):71-4, 77.
- Makin JK, Warne CD, Dobbinson SJ, Wakefield MA, Hill DJ. Population and age-group trends in weekend sun protection and sunburn over two decades of the SunSmart programme in Melbourne, Australia. Br J Dermatol. 2013 Jan;168(1):154-61. doi: 10.1111/bjd.12082.
- Celik S, Ilce A, Andsoy II. Knowledge and Protective Behaviors About Skin Cancer Among Nursing Students in the West Black Sea Region of Turkey. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):885-892. doi: 10.1007/s13187-017-1188-5.
- Balyaci OE, Kostu N, Temel AB. Training program to raise consciousness among adolescents for protection against skin cancer through performance of skin self examination. Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(10):5011-7. doi: 10.7314/apjcp.2012.13.10.5011.
- Glanz K, Steffen AD, Schoenfeld E, Tappe KA. Randomized trial of tailored skin cancer prevention for children: the Project SCAPE family study. J Health Commun. 2013;18(11):1368-83. doi: 10.1080/10810730.2013.778361. Epub 2013 Jun 27.
- Nahar VK, Ford MA, Hallam JS, Bass MA, Hutcheson A, Vice MA. Skin Cancer Knowledge, Beliefs, Self-Efficacy, and Preventative Behaviors among North Mississippi Landscapers. Dermatol Res Pract. 2013;2013:496913. doi: 10.1155/2013/496913. Epub 2013 Oct 7.
- Haney MO, Bahar Z, Beser A, Arkan G, Cengiz B. Psychometric Testing of the Turkish Version of the Skin Cancer and Sun Knowledge Scale in Nursing Students. J Cancer Educ. 2018 Feb;33(1):21-28. doi: 10.1007/s13187-016-1041-2.
- Khani Jeihooni A, Hidarnia A, Kaveh MH, Hajizadeh E. The effect of a prevention program based on health belief model on osteoporosis. J Res Health Sci. 2015 Winter;15(1):47-53.
- Kissal A, Kartal B. Effects of Health Belief Model-Based Education on Health Beliefs and Breast Self-Examination in Nursing Students. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Oct-Dec;6(4):403-410. doi: 10.4103/apjon.apjon_17_19.
- Tuong W, Armstrong AW. Effect of appearance-based education compared with health-based education on sunscreen use and knowledge: a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2014 Apr;70(4):665-669. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.007. Epub 2014 Feb 5.
- Trinh N, Novice K, Lekakh O, Means A, Tung R. Use of a brief educational video administered by a portable video device to improve skin cancer knowledge in the outpatient transplant population. Dermatol Surg. 2014 Nov;40(11):1233-9. doi: 10.1097/DSS.0000000000000148.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
ll IPD, která je základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Může být sdílen na požádání, pokud to schválí příslušná etická komise.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Formulář informovaného souhlasu
Komentáře k informacím: Dogan ES, Caydam OD. Zkoumání studií provedených s modelem víry ve zdraví u rakoviny kůže. Izmir Democracy University Health Sciences Journal.2019; 2(2):66-75.
-
Plán statistické analýzy
Komentáře k informacím: Dogan ES, Caydam OD. Studie rozvoje škály: Modelová škála zdravotní víry u rakoviny kůže mezi studenty turecké univerzity. Saudi Journal of Nursing and Health Care. 2021; 4(8): 205-213. https://doi.org/10.36348/sjnhc.2021.v04i08.001.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .