- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795777
Vyšetření dekubitů u pacientů intenzivní péče.
Frekvence dekubitů na jednotkách intenzivní péče 3. stupně a stanovení rizikových faktorů ovlivňujících
Dekubitus bylo lokalizované poranění kůže a/nebo podkožní tkáně, obvykle způsobené tlakem samotným nebo kombinací střihu a tlaku na kostních výběžcích. Dekubity, které jsou ukazatelem kvality zdravotní péče, zvyšují mortalitu, nemocnost a náklady. Dekubity jsou nejčastějším problémem pacientů na jednotce intenzivní péče a je třeba jim předcházet. V literatuře se výskyt dekubitů u pacientů intenzivní péče pohybuje mezi 1–59,9 %.
Dekubitus je lokalizované poranění kůže a/nebo pod ní ležící měkké tkáně, obvykle přes kostní výčnělek nebo spojené s lékařskými nebo jinými zařízeními. K tomuto poranění dochází, když je intenzivní a/nebo dlouhodobý tlak nebo tlak doprovázen střihem. Tolerance měkkých tkání vůči tlaku a střihu; teplota a vlhkost mohou ovlivnit výživu, perfuzi, doprovodné stavy a stav měkkých tkání.
Tato studie byla provedena za účelem zjištění prevalence dekubitů a ovlivňujících faktorů u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče 3. stupně fakultní nemocnice.
Typ studie: Jde o deskriptivní, prospektivní studii observačního typu. Materiál a metody: Soubor studie tvořilo 176 pacientů ve věku 18 let a více, 24 hodin po hospitalizaci na jednotkách intenzivní péče FN. Ke sběru dat byl použit formulář pro pacienty a Bradenova škála pro predikci rizika dekubitů, Glasgow Coma Scale. Byl použit Statistical Package ve statistické analýze pro program společenských věd 20.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kvůli rekonstrukci zahájené na jednotkách intenzivní péče byly práce zahájeny v listopadu 2019, pracovní doba se však prodloužila kvůli pandemii Covid 19, která se rozvinula bezprostředně poté. Vzorek studie se skládal z pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a akceptovali účast, mezi pacienty, kteří byli hospitalizováni ve středu, která byla stanovena jako polovina každého týdne, mezi listopadem 2019 a únorem 2021 na jednotkách intenzivní péče 3. univerzitní nemocnice.
Sběr dat: „Formulář osobních informací“ připravený výzkumným pracovníkem jako výsledek rešerše literatury pro sběr dat, „Bradenova škála pro predikci rizika dekubitů“ pro hodnocení dekubitů, „Glasgow Coma Score“ pro hodnocení stavu vědomí pacienta a vřed použitý Národním poradním panelem pro dekubity a Evropským poradním panelem pro dekubity byla použita klasifikace stadia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adana
-
Kocaeli, Adana, Krocan, 41275
- Kocaeli Healt and Tecnology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Hospitalizována na jednotce intenzivní péče 3. kroku
- Být hospitalizován po dobu nejméně 24 hodin
- Bez dekubitů při první hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- doba hospitalizace nepřesahující 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr dat od pacientů
Časové okno: 15 minut
|
Vzorek studie tvořili pacienti, kteří byli v období od listopadu 2019 do února 2021 hospitalizováni na jednotce terciární intenzivní péče fakultní nemocnice, kteří splnili kritéria zařazení a byli přijati k účasti ve studii. Data byla od pacientů sbírána každou středu, která byla určena jako střed týdne. Pacienti byli hodnoceni pomocí Bradenovy škály pro predikci rizika dekubitů. Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 6-23 body. S klesajícím skóre získaným ze škály se zvyšuje riziko vzniku dekubitů. Skóre 9 nebo méně znamená vysoké riziko a skóre 19–23 znamená žádné riziko. Sběr dat od každého pacienta trval 15 minut. |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Refiye Akpolat, Kocaeli Healt and Tecnology University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0001-8907-0651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .