- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795777
Examen de las Úlceras por Presión en Pacientes de Cuidados Intensivos.
Frecuencia de úlceras por presión en unidades de cuidados intensivos de 3er nivel y determinación de los factores de riesgo que la afectan
Una úlcera por presión era una lesión localizada en la piel y/o el tejido subcutáneo, generalmente causada por presión sola o una combinación de cizallamiento y presión, en las prominencias óseas. Las úlceras por presión, que son un indicador de la calidad de la atención médica, aumentan la mortalidad, la morbilidad y el costo. Las úlceras por presión son el problema más común en los pacientes de cuidados intensivos y deben prevenirse. En la literatura, la incidencia de úlceras por presión en pacientes de cuidados intensivos está entre 1-59,9%.
Una úlcera por presión es una lesión localizada en la piel y/o el tejido blando subyacente, generalmente sobre una prominencia ósea o asociada con dispositivos médicos o de otro tipo. Esta lesión se produce cuando una presión o presión intensa y/o prolongada se acompaña de cizallamiento. Tolerancia de los tejidos blandos a la presión y al cizallamiento; la temperatura y la humedad pueden afectar la nutrición, la perfusión, las condiciones concomitantes y el estado de los tejidos blandos.
Este estudio se realizó para determinar la prevalencia de úlceras por presión y factores que influyen en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de 3er nivel de un hospital universitario.
Diseño: Es un estudio de tipo descriptivo, prospectivo, observacional. Materiales y Métodos: La muestra del estudio estuvo constituida por 176 pacientes con edad igual o superior a 18 años, 24 horas después de su ingreso en las unidades de cuidados intensivos de un Hospital Universitario. El formulario de información del paciente y la escala de Braden para predecir el riesgo de úlceras por presión y la escala de coma de Glasgow se utilizaron para recopilar datos. Se utilizó Statistical Package en análisis estadístico para el programa de ciencias sociales 20.0.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Debido a la renovación iniciada en las unidades de cuidados intensivos, la obra se inició en noviembre de 2019, pero el tiempo de trabajo se amplió debido a la pandemia de Covid 19 que se desarrolló inmediatamente después. La muestra del estudio estuvo conformada por pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar, entre los pacientes que fueron hospitalizados el día miércoles, que se determinó como la mitad de cada semana, entre noviembre de 2019 y febrero de 2021 en las unidades de cuidados intensivos de 3er nivel de un hospital universitario.
Recopilación de datos: "Formulario de información personal" elaborado por el investigador como resultado de la revisión de la literatura para la recopilación de datos, "Escala de Braden para predecir el riesgo de úlceras por presión" para evaluar las úlceras por presión, "Glasgow Coma Score" para evaluar el estado de conciencia del paciente y la úlcera. Se utilizó la clasificación por etapas utilizada por el Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión y el Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Kocaeli, Adana, Pavo, 41275
- Kocaeli Healt and Tecnology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Internado en la unidad de cuidados intensivos de 3er paso
- Estar hospitalizado durante al menos 24 horas.
- Sin úlceras por presión en la primera hospitalización
Criterio de exclusión:
- tiempo de hospitalización no superior a 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recogida de datos de los pacientes
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La muestra del estudio estuvo constituida por pacientes que estuvieron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de tercer nivel de un hospital universitario entre noviembre de 2019 y febrero de 2021, que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. Se recopilaron datos de los pacientes todos los miércoles, que se determinó como la mitad de la semana. Los pacientes fueron evaluados con la Escala de Braden para Predecir el Riesgo de Úlceras por Presión. La puntuación total de la escala varía entre 6 y 23 puntos. A medida que disminuyen las puntuaciones obtenidas en la escala, aumenta el riesgo de desarrollar úlceras por presión. Una puntuación en escala de 9 o menos indica un alto riesgo, y una puntuación en escala de 19 a 23 indica que no hay riesgo. La recolección de datos de cada paciente tomó 15 minutos. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Refiye Akpolat, Kocaeli Healt and Tecnology University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-8907-0651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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