- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803005
Hodnocení některých zánětlivých markerů u poruch autistického spektra
26. března 2023 aktualizováno: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Vyhodnoťte některé zánětlivé markery [IL-6, IL-8, TNF_alfa] u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
několik studií navrhlo korelaci mezi ASD a abnormální imunitní aktivací (9) Například existuje vysoký výskyt autistických subjektů v rodinách s jinými autoimunitními poruchami, jako je celiakie a revmatoidní artritida, což naznačuje potenciální roli imunitní dysfunkce v patofyziologii ASD Vysoké hladiny IL-6 v mozku by mohly určovat změny tvorby synapsí, vývoj dendritické páteře a rovnováhu neuronových okruhů [13], zatímco v plazmě byly spojeny se zvýšeným stereotypním chováním a s regresivními formami ASD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ghada ali, graduated
- Telefonní číslo: 01060012214
- E-mail: doddamohamed96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: eman fathalla, ass.prof
- Telefonní číslo: 01115191158
- E-mail: emangad2019@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
: Do studie bude zařazeno 50 pacientů ve věku 3-18 let rovnoměrně rozdělených podle pohlaví, kteří navštěvují dětskou neurologickou ambulanci s autistickou poruchou ve fakultní nemocnici assiut a 50 kontrol.
(Podle DSM IV a ADT-R)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bude zařazeno 50 pacientů ve věku 3-18 let rovnoměrně rozdělených podle pohlaví, kteří navštěvují dětskou neurologickou ambulanci s autistickou poruchou ve fakultní nemocnici assiut a 50 kontrol. (Podle DSM IV a ADT-R)
Kritéria vyloučení:
- : Aspergerův syndrom, pervazivní vývojová porucha jinak nespecifikovaná (PDD-NOS), chronické záchvaty a nedávná infekce a pacienti s vrozenými anomáliemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s poruchou autistického spektra
: Do studie bude zařazeno 50 pacientů ve věku 3-18 let rovnoměrně rozdělených podle pohlaví, kteří navštěvují dětskou neurologickou ambulanci s autistickou poruchou ve fakultní nemocnici assiut a 50 kontrol.
(Podle DSM IV a ADT-R)
|
Vyhodnoťte některé zánětlivé markery [IL-6, IL-8, TNF_alfa] u dětí s poruchou autistického spektra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivý marker u autismu
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnoťte některé zánětlivé markery [IL-6, IL-8, TNF_alfa] u dětí s poruchou autistického spektra
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- inflammatory markers in autism
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .