- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803005
Evaluación de algunos marcadores inflamatorios en los trastornos del espectro autista
26 de marzo de 2023 actualizado por: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Evaluar algunos marcadores inflamatorios [IL-6, IL-8, TNF_alfa] en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
varios estudios han sugerido una correlación entre el TEA y la activación inmunológica anormal (9) Por ejemplo, hay una alta incidencia de sujetos autistas en familias con otros trastornos autoinmunes como la enfermedad celíaca y la artritis reumatoide, lo que sugiere un papel potencial para la disfunción inmunológica en la fisiopatología de TEA Los altos niveles de IL-6 en el cerebro podrían determinar alteraciones en la formación de sinapsis, el desarrollo de las espinas dendríticas y el equilibrio del circuito neuronal [13], mientras que en plasma se han asociado con aumento de conductas estereotipadas y con formas regresivas de TEA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ghada ali, graduated
- Número de teléfono: 01060012214
- Correo electrónico: doddamohamed96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: eman fathalla, ass.prof
- Número de teléfono: 01115191158
- Correo electrónico: emangad2019@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
: 50 pacientes de 3 a 18 años, igualmente distribuidos por sexo, que visitan la consulta externa de neurología pediátrica con trastorno autista en el hospital universitario de assiut se inscribirán en este estudio y 50 controles.
(Según DSM IV y ADT-R)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán en este estudio 50 pacientes de 3 a 18 años de edad, igualmente distribuidos por sexo, que visitan la consulta externa de neurología pediátrica con trastorno autista en el hospital universitario de assiut y 50 controles. (Según DSM IV y ADT-R)
Criterio de exclusión:
- : síndrome de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD-NOS), convulsiones crónicas e infección reciente y pacientes con anomalías congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños con trastorno del espectro autista
: 50 pacientes de 3 a 18 años, igualmente distribuidos por sexo, que visitan la consulta externa de neurología pediátrica con trastorno autista en el hospital universitario de assiut se inscribirán en este estudio y 50 controles.
(Según DSM IV y ADT-R)
|
Evaluar algunos marcadores inflamatorios [IL-6, IL-8, TNF_alfa] en niños con trastorno del espectro autista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
marcador inflamatorio en el autismo
Periodo de tiempo: base
|
Evaluar algunos marcadores inflamatorios [IL-6, IL-8, TNF_alfa] en niños con trastorno del espectro autista
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- inflammatory markers in autism
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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