- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803005
Valutazione di alcuni marcatori infiammatori nei disturbi dello spettro autistico
26 marzo 2023 aggiornato da: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Valutare alcuni marker infiammatori [IL-6, IL-8, TNF_alpha] nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
diversi studi hanno suggerito una correlazione tra ASD e attivazione immunitaria anormale (9) Ad esempio, vi è un'alta incidenza di soggetti autistici in famiglie con altri disturbi autoimmuni come la celiachia e l'artrite reumatoide, suggerendo un ruolo potenziale per la disfunzione immunitaria nella fisiopatologia Alti livelli di IL-6 nel cervello potrebbero determinare alterazioni della formazione delle sinapsi, dello sviluppo della spina dendritica e dell'equilibrio dei circuiti neuronali [13], mentre nel plasma sono stati associati ad un aumento dei comportamenti stereotipati e a forme regressive di ASD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ghada ali, graduated
- Numero di telefono: 01060012214
- Email: doddamohamed96@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: eman fathalla, ass.prof
- Numero di telefono: 01115191158
- Email: emangad2019@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
: 50 pazienti di età compresa tra 3_18 anni, equamente distribuiti per sesso, che visitano l'ambulatorio di neurologia pediatrica con disturbo autistico presso l'ospedale universitario assiut saranno arruolati in questo studio e 50 controlli.
(Secondo DSM IV e ADT-R)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno arruolati in questo studio 50 pazienti di età compresa tra 3_18 anni, equamente distribuiti per sesso, che visitano l'ambulatorio di neurologia pediatrica con disturbo autistico presso l'ospedale universitario assiut e 50 controlli. (Secondo DSM IV e ADT-R)
Criteri di esclusione:
- : sindrome di Asperger, disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (PDD-NOS), convulsioni croniche e infezione recente e pazienti con anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini con disturbo dello spettro autistico
: 50 pazienti di età compresa tra 3_18 anni, equamente distribuiti per sesso, che visitano l'ambulatorio di neurologia pediatrica con disturbo autistico presso l'ospedale universitario assiut saranno arruolati in questo studio e 50 controlli.
(Secondo DSM IV e ADT-R)
|
Valutare alcuni marker infiammatori [IL-6, IL-8, TNF_alpha] nei bambini con disturbo dello spettro autistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
marcatore infiammatorio nell'autismo
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutare alcuni marker infiammatori [IL-6, IL-8, TNF_alpha] nei bambini con disturbo dello spettro autistico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- inflammatory markers in autism
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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