- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803005
Evaluatie van enkele ontstekingsmarkers bij autismespectrumstoornissen
26 maart 2023 bijgewerkt door: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Evalueer enkele ontstekingsmarkers [IL-6, IL-8, TNF_alpha] bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
verschillende onderzoeken hebben een verband gesuggereerd tussen ASS en abnormale immuunactivatie (9) Er is bijvoorbeeld een hoge incidentie van autistische personen in families met andere auto-immuunziekten zoals coeliakie en reumatoïde artritis, wat een mogelijke rol suggereert voor immuundisfunctie in de pathofysiologie van ASS Hoge niveaus van IL-6 in de hersenen zouden veranderingen in de vorming van synapsen, de ontwikkeling van de dendritische wervelkolom en de balans van het neuronale circuit kunnen bepalen [13], terwijl ze in plasma zijn geassocieerd met verhoogd stereotiep gedrag en met regressieve vormen van ASS
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ghada ali, graduated
- Telefoonnummer: 01060012214
- E-mail: doddamohamed96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: eman fathalla, ass.prof
- Telefoonnummer: 01115191158
- E-mail: emangad2019@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
: 50 patiënten van 3-18 jaar oud, gelijk verdeeld over geslacht, die de polikliniek kinderneurologie bezoeken met een autistische stoornis in het academisch ziekenhuis van Assiut zullen deelnemen aan deze studie en 50 controles.
(Volgens DSM IV en ADT-R)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 patiënten van 3-18 jaar oud, gelijk verdeeld over geslacht, die de polikliniek kinderneurologie bezoeken met een autistische stoornis in het academisch ziekenhuis van Assiut zullen deelnemen aan deze studie en 50 controles. (Volgens DSM IV en ADT-R)
Uitsluitingscriteria:
- : Asperger-syndroom, pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (PDD-NOS), chronische toevallen en recente infectie en patiënten met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met een autismespectrumstoornis
: 50 patiënten van 3-18 jaar oud, gelijk verdeeld over geslacht, die de polikliniek kinderneurologie bezoeken met een autistische stoornis in het academisch ziekenhuis van Assiut zullen deelnemen aan deze studie en 50 controles.
(Volgens DSM IV en ADT-R)
|
Evalueer enkele ontstekingsmarkers [IL-6, IL-8, TNF_alpha] bij kinderen met een autismespectrumstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire marker bij autisme
Tijdsspanne: basislijn
|
Evalueer enkele ontstekingsmarkers [IL-6, IL-8, TNF_alpha] bij kinderen met een autismespectrumstoornis
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- inflammatory markers in autism
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .