- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803005
Evaluering av noen inflammatoriske markører ved autismespektrumforstyrrelser
26. mars 2023 oppdatert av: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Evaluer noen inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos barn med autismespekterforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
flere studier har antydet en sammenheng mellom ASD og unormal immunaktivering (9) For eksempel er det en høy forekomst av autistiske personer i familier med andre autoimmune lidelser som cøliaki og revmatoid artritt, noe som tyder på en potensiell rolle for immundysfunksjon i patofysiologien. av ASD Høye nivåer av IL-6 i hjernen kan bestemme endringer i synapsedannelse, dendritisk ryggradsutvikling og nevronal kretsbalanse [13], mens de i plasma har vært assosiert med økt stereotyp atferd og med regressive former for ASD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ghada ali, graduated
- Telefonnummer: 01060012214
- E-post: doddamohamed96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: eman fathalla, ass.prof
- Telefonnummer: 01115191158
- E-post: emangad2019@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
: 50 pasienter i alderen 3_18 år, likt fordelt, som besøker pediatrisk nevrologisk poliklinikk med autistisk lidelse ved assiut universitetssykehus vil delta i denne studien og 50 kontroller.
(Ifølge DSM IV og ADT-R)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 pasienter i alderen 3_18 år, likt fordelt, som besøker pediatrisk nevrologisk poliklinikk med autistisk lidelse ved assiut universitetssykehus vil delta i denne studien og 50 kontroller. (Ifølge DSM IV og ADT-R)
Ekskluderingskriterier:
- : Aspergers syndrom, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (PDD-NOS), kroniske anfall og nylig infeksjon og pasienter med medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med autismespekterforstyrrelse
: 50 pasienter i alderen 3_18 år, likt fordelt, som besøker pediatrisk nevrologisk poliklinikk med autistisk lidelse ved assiut universitetssykehus vil delta i denne studien og 50 kontroller.
(Ifølge DSM IV og ADT-R)
|
Evaluer noen inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos barn med autismespekterforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk markør ved autisme
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluer noen inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos barn med autismespekterforstyrrelse
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- inflammatory markers in autism
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .