- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803005
Avaliação de alguns marcadores inflamatórios em transtornos do espectro autista
26 de março de 2023 atualizado por: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Avaliar alguns marcadores inflamatórios [IL-6, IL-8, TNF_alpha] em crianças com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
vários estudos sugeriram uma correlação entre TEA e ativação imune anormal (9) Por exemplo, há uma alta incidência de indivíduos autistas em famílias com outras doenças autoimunes, como doença celíaca e artrite reumatóide, sugerindo um papel potencial para disfunção imune na fisiopatologia de ASD Altos níveis de IL-6 no cérebro podem determinar alterações na formação de sinapses, desenvolvimento da espinha dendrítica e equilíbrio do circuito neuronal [13], enquanto no plasma eles têm sido associados a comportamentos estereotipados aumentados e a formas regressivas de ASD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ghada ali, graduated
- Número de telefone: 01060012214
- E-mail: doddamohamed96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: eman fathalla, ass.prof
- Número de telefone: 01115191158
- E-mail: emangad2019@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
: 50 pacientes com idades entre 3_18 anos, igualmente distribuídos por sexo, que visitam o ambulatório de neurologia pediátrica com transtorno autista no hospital universitário de assiut serão incluídos neste estudo e 50 controles.
(De acordo com DSM IV e ADT-R)
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 pacientes com idades entre 3_18 anos, igualmente distribuídos por sexo, que visitam o ambulatório de neurologia pediátrica com transtorno autista no hospital universitário de assiut serão incluídos neste estudo e 50 controles. (De acordo com DSM IV e ADT-R)
Critério de exclusão:
- : Síndrome de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação (PDD-NOS), convulsões crônicas e infecção recente e pacientes com anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças com transtorno do espectro autista
: 50 pacientes com idades entre 3_18 anos, igualmente distribuídos por sexo, que visitam o ambulatório de neurologia pediátrica com transtorno autista no hospital universitário de assiut serão incluídos neste estudo e 50 controles.
(De acordo com DSM IV e ADT-R)
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Avaliar alguns marcadores inflamatórios [IL-6, IL-8, TNF_alpha] em crianças com transtorno do espectro autista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcador inflamatório no autismo
Prazo: linha de base
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Avaliar alguns marcadores inflamatórios [IL-6, IL-8, TNF_alpha] em crianças com transtorno do espectro autista
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- inflammatory markers in autism
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .