- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803005
Evaluering af nogle inflammatoriske markører i autismespektrumforstyrrelser
26. marts 2023 opdateret af: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Evaluer nogle inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
flere undersøgelser har foreslået en sammenhæng mellem ASD og unormal immunaktivering (9) For eksempel er der en høj forekomst af autistiske forsøgspersoner i familier med andre autoimmune lidelser såsom cøliaki og leddegigt, hvilket tyder på en potentiel rolle for immun dysfunktion i patofysiologien af ASD Høje niveauer af IL-6 i hjernen kan bestemme ændringer i synapsedannelse, udvikling af dendritisk rygsøjle og balance i neuronkredsløbet [13], mens de i plasma er blevet forbundet med øget stereotyp adfærd og med regressive former for ASD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ghada ali, graduated
- Telefonnummer: 01060012214
- E-mail: doddamohamed96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: eman fathalla, ass.prof
- Telefonnummer: 01115191158
- E-mail: emangad2019@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
: 50 patienter i alderen 3_18 år, ligeligt kønsfordelt, som besøger pædiatrisk neurologisk ambulatorium med autistisk lidelse på assiut universitetshospital vil blive tilmeldt denne undersøgelse og 50 kontroller.
(Ifølge DSM IV og ADT-R)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 patienter i alderen 3_18 år, ligeligt kønsfordelt, som besøger pædiatrisk neurologisk ambulatorium med autistisk lidelse på assiut universitetshospital vil blive tilmeldt denne undersøgelse og 50 kontroller. (Ifølge DSM IV og ADT-R)
Ekskluderingskriterier:
- : Aspergers syndrom, gennemgribende udviklingsforstyrrelse ikke andet specificeret (PDD-NOS), kroniske anfald og nylig infektion og patienter med medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med autismespektrumforstyrrelse
: 50 patienter i alderen 3_18 år, ligeligt kønsfordelt, som besøger pædiatrisk neurologisk ambulatorium med autistisk lidelse på assiut universitetshospital vil blive tilmeldt denne undersøgelse og 50 kontroller.
(Ifølge DSM IV og ADT-R)
|
Evaluer nogle inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos børn med autismespektrumforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk markør ved autisme
Tidsramme: baseline
|
Evaluer nogle inflammatoriske markører [IL-6, IL-8, TNF_alpha] hos børn med autismespektrumforstyrrelse
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- inflammatory markers in autism
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .