- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803005
Ocena niektórych markerów zapalnych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
26 marca 2023 zaktualizowane przez: Ghada Mohamed Ali, Assiut University
Ocena niektórych markerów stanu zapalnego [IL-6, IL-8, TNF_alpha] u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kilka badań sugerowało korelację między ASD a nieprawidłową aktywacją immunologiczną (9) Na przykład istnieje wysoka częstość występowania osób z autyzmem w rodzinach z innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak celiakia i reumatoidalne zapalenie stawów, co sugeruje potencjalną rolę dysfunkcji układu odpornościowego w patofizjologii ASD Wysokie poziomy IL-6 w mózgu mogą determinować zmiany w tworzeniu synaps, rozwoju kolców dendrytycznych i równowadze obwodów neuronalnych [13], podczas gdy w osoczu są one związane ze zwiększonymi stereotypowymi zachowaniami i regresywnymi postaciami ASD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ghada ali, graduated
- Numer telefonu: 01060012214
- E-mail: doddamohamed96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: eman fathalla, ass.prof
- Numer telefonu: 01115191158
- E-mail: emangad2019@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
: 50 pacjentów w wieku od 3 do 18 lat, równo płci, którzy odwiedzają poradnię neurologii dziecięcej z zaburzeniami autystycznymi w szpitalu uniwersyteckim w Assut zostanie włączonych do tego badania i 50 osób kontrolnych.
(Według DSM IV i ADT-R)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 pacjentów w wieku od 3 do 18 lat, równomiernie rozłożonych pod względem płci, którzy odwiedzają poradnię neurologii dziecięcej z zaburzeniami autystycznymi w szpitalu uniwersyteckim w Assut, zostanie włączonych do tego badania i 50 osób kontrolnych. (Według DSM IV i ADT-R)
Kryteria wyłączenia:
- : zespół Aspergera, całościowe zaburzenia rozwojowe niewymienione gdzie indziej (PDD-NOS), przewlekłe napady padaczkowe i niedawno przebyta infekcja oraz pacjenci z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
: 50 pacjentów w wieku od 3 do 18 lat, równo płci, którzy odwiedzają poradnię neurologii dziecięcej z zaburzeniami autystycznymi w szpitalu uniwersyteckim w Assut zostanie włączonych do tego badania i 50 osób kontrolnych.
(Według DSM IV i ADT-R)
|
Ocena niektórych markerów stanu zapalnego [IL-6, IL-8, TNF_alpha] u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marker stanu zapalnego w autyzmie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena niektórych markerów stanu zapalnego [IL-6, IL-8, TNF_alpha] u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gehan kamal, prof., assiut universtiy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- inflammatory markers in autism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .