- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803486
Korelace mezi Quadratus Lumborum , svaly pánevního dna a bránicí u pacientů s inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
50 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. První skupina měřila ultrazvukové zobrazení m. quadratus lumborum , svalů pánevního dna a bránice u žen s inkontinencí moči Druhá skupina měřila ultrazvukové zobrazení pro m. quadratus lumborum , svaly pánevního dna a bránici normální ženy s inkontinencí moči.
Pacienti vyšetřeni lékařským ultrazvukovým zobrazováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Deraya university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Jejich věk se pohyboval od 30 do 40 let, jejich index tělesné hmotnosti (BMI) byl 25-30 kg/m2 a počet parit ≤ tři normální vaginální porody, alespoň dva roky a subjekty neužívaly léky, inkontinence moči byla mírná nebo středně těžká
Kritéria vyloučení:
- 1. Historie operace páteře nebo zlomeniny páteře. 2. Dobrovolníci s anamnézou rekto-vaginální nebo vezikovo-vaginální píštěle, nediagnostikovanou infekcí močových cest s krvácením z dělohy, cukrovkou, nitroděložním tělískem, onemocněním hrudníku a/nebo srdce a užívající jakékoli léky na inkontinenci moči 3. Závažná onemocnění, jako je srdce onemocnění, onemocnění ledvin, jater, žaludeční vřed nebo duodenální vřed.
4. Průduškové astma nebo jakékoli onemocnění hrudníku v anamnéze. 5. Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze. 6. Pacienti s mírotvorcem nebo jakýmkoli kovovým implantátem na ošetřované oblasti. 7. Rakovina nebo pacient s anamnézou excize tumoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
experimentální skupina
vyšetřeno ultrazvukovým obrazem k měření tloušťky quadratus lumborum, síly svalů pánevního dna a exkurze bránice u pacientů s inkontinencí moči
|
kontrolní skupina
vyšetřeno ultrazvukovým obrazem k měření tloušťky quadratus lumborum, síly svalů pánevního dna a exkurze bránice u pacientů s inkontinencí moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla kontrakce svalů pánevního dna
Časové okno: 2 měsíce
|
při ultrazvukovém zobrazování byl k vyhodnocení použit konvexní převodník na frekvenci 5 MHz.
Síla (síla) dobrovolných kontrakcí PFM u všech pacientů.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
exkurze bránice
Časové okno: 2 měsíce
|
při ultrazvukovém zobrazování byl k vyhodnocení použit konvexní převodník na frekvenci 5 MHz.
Dobrovolná exkurze bránice
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
quadratus lumborum tloušťka
Časové okno: 2 měsíce
|
při ultrazvukovém zobrazení byl použit konvexní snímač tloušťky quadratus lumborum
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa A.Nasser abdelhady, Deraya university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2\2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .