- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05803486
Összefüggés a Quadratus Lumborum, a medencefenék izmai és a rekeszizom között vizelet inkontinenciában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
50 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak. Az első csoport ultrahangos képalkotást mért a quadratus lumborum, a medencefenék izmai és a rekeszizom vizelet-inkontinencia vizsgálatára. A második csoport a quadratus lumborum, a medencefenék izmai és a rekeszizom vizelet-inkontinencia vizsgálatát végezte.
Orvosi ultrahangos képalkotással vizsgált betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Deraya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkoruk 30 és 40 év között változott, testtömeg-indexük (BMI) 25-30 kg/m2 volt, és a paritások száma ≤ három normál hüvelyi szülés, legalább két év, és az alanyok nem kaptak gyógyszert, vizelet inkontinencia enyhe vagy közepes
Kizárási kritériumok:
- 1. Gerincműtét vagy gerinctörés a kórelőzményében. 2. Önkéntesek, akiknek a kórelőzményében recto-vaginális vagy vesico-vaginális sipoly szerepel, nem diagnosztizált méhvérző húgyúti fertőzés, cukorbetegség, méhen belüli eszköz, mellkasi és/vagy szívbetegség, és bármilyen gyógyszert használnak vizelet-inkontinencia kezelésére. 3. Súlyos betegségek, például szív betegségek, vese-, májbetegségek, gyomorfekély vagy nyombélfekély.
4. A kórelőzményében bronchiális asztma vagy bármilyen mellkasi betegség szerepel. 5. Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás. 6. Betegek béketeremtő vagy bármilyen fém implantátummal a kezelt területen. 7. Rák vagy olyan beteg, akinek a kórelőzményében daganatkivágás szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kísérleti csoport
ultrahangos képpel vizsgálva a quadratus lumborum vastagságát, a medencefenék izomzatának erejét és a rekeszizom mozgását vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél
|
ellenőrző csoport
ultrahangos képpel vizsgálva a quadratus lumborum vastagságát, a medencefenék izomzatának erejét és a rekeszizom mozgását vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medencefenék izmainak összehúzódási ereje
Időkeret: 2 hónap
|
ultrahangos képalkotással konvex transzducert használtunk 5 MHz frekvencián az értékeléshez.
Az összes beteg önkéntes PFM-összehúzódásainak ereje (erőssége).
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rekeszizom kirándulás
Időkeret: 2 hónap
|
ultrahangos képalkotással konvex transzducert használtunk 5 MHz frekvencián az értékeléshez.
Önkéntes rekeszizom kirándulás
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
quadratus lumborum vastagsága
Időkeret: 2 hónap
|
ultrahangos képalkotással konvex transzducerrel quadratus lumborum vastagságot használtunk
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doaa A.Nasser abdelhady, Deraya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2\2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .