Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a rehabilitace mrtvice v Ugandě

7. března 2024 aktualizováno: Gunilla Eriksson, Karolinska Institutet

Cévní mozková příhoda se zvyšuje v zemích s nízkými příjmy v Africe a chybí znalosti o rizikových faktorech a o tom, jak mrtvici předcházet, stejně jako o tom, jak nejlépe využít zdroje pro rehabilitaci po mrtvici, které jsou velmi omezené. Generování znalostí v této oblasti je proto naléhavě potřeba. Tato spolupráce mezi výzkumnou skupinou HELD (Zdraví a každodenní život mezi lidmi s neurologickými poruchami), Karolinska Institutet (KI) a výzkumným pracovištěm Africa Medical and Behavioral Sciences Organization (AMBSO) pro dohled nad zdravím populace (PHS) vytvoří významné výzkumné příležitosti. rozvíjet a zlepšovat prevenci a rehabilitaci mrtvice, což je v souladu s cíli udržitelného rozvoje snížit prevalenci a úmrtnost v důsledku nepřenosných nemocí. AMBSO shromažďuje údaje od 17 000 domácností o mnoha potenciálních rizikových faktorech mrtvice. Otázky týkající se primární a sekundární prevence cévní mozkové příhody a dopadu cévní mozkové příhody nebo potřeby rehabilitace by mohly být přidány ke stávajícím dotazníkům, jako je ověřená ugandská verze škály dopadu cévní mozkové příhody. To má naplnit cíl sítě, kterým je zvýšit znalosti o výskytu a důsledcích NCD se specifickým zaměřením na cévní mozkovou příhodu, což bude cenné pro tvorbu dokumentů preventivní zdravotní péče a pokynů pro vhodné strategie prevence a rehabilitační intervence. .

Výzkumné otázky ve vztahu k NCD se zaměřením na prevenci a rehabilitaci mrtvice:

  • Kolik případů (prevalence) je hlášeno v cílených místech studie a jaká je míra úmrtnosti (incidence), která se může konkrétně týkat cévní mozkové příhody?
  • Jak mrtvice a další nepřenosné nemoci ovlivňují a ovlivňují kvalitu života lidí žijících v Ugandě?
  • Jaké faktory ovlivňují proces zotavení po mrtvici?
  • Jaký druh rehabilitace je potřeba ve studijních oblastech pro osoby postižené cévní mozkovou příhodou? Kromě toho budou zmapovány rizikové faktory mrtvice, jako je diabetes a hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hoima, Uganda
        • Nábor
        • AMBSO, Hoima
        • Kontakt:
          • Conrald Kalibagwa
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • AMBSO, Wakiso
        • Kontakt:
          • Conrald Kalibagwa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity z Wasiko a Hoima v Ugandě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mrtvice
  • Rizikové faktory mrtvice: hypertenze, diabetes, HIV, malárie, fyzická nečinnost, obezita

Kritéria vyloučení:

  • Neprodělal mrtvici a/nebo nemá žádný rizikový faktor pro mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s mrtvicí
Účastníci s mrtvicí nebo rizikovými faktory pro mrtvici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu mrtvice-16
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník obsahující 16 tvrzení týkajících se vnímaného dopadu mrtvice. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (velký dopad) do 5 (žádný dopad).
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Stupnice dopadu mrtvice, vnímané zotavení
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Vnímané zotavení po mrtvici je hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 (žádné zotavení) do 100 (úplné zotavení).
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam životní spokojenosti (LISat-11)
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník, který hodnotí životní spokojenost s jednou globální položkou „Život jako celek“ a 9 doménově specifickými položkami. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen)
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník s devíti položkami, které zjišťují frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední dva týdny. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 6 (téměř každý den), kde vyšší skóre značí vyšší frekvenci depresivní nálady
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy-7
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník hodnotící generalizovanou úzkostnou poruchu. Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek.
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Dotazník, který hodnotí zdravotní gramotnost. Dotazník zdravotní gramotnosti obsahuje 44 položek, které jsou rozděleny do devíti oblastí zdravotní gramotnosti. Prvních pět škál je hodnoceno na 4bodové Likertově škále (v rozsahu od zcela nesouhlasím po nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím), tvoří část I. Další čtyři škály, představující část II, jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili úroveň obtížnosti provedení úkolu (v rozmezí od nezvládnu to, vždy obtížné, obvykle obtížné, někdy obtížné, obvykle snadné, a vždy snadné). Vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost. Celkem je použito šest vybraných otázek z části I a části II.
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Využívání služeb zdravotní péče
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Šest otázek o využívání zdravotnických služeb a obdržené informace o cévní mozkové příhodě a jejích následcích.
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Otázka o kvalitě života
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
Respondenti mají hodnotit kvalitu svého života na pětibodové škále od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá).
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunilla Eriksson, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit