- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807269
Prevence a rehabilitace mrtvice v Ugandě
Cévní mozková příhoda se zvyšuje v zemích s nízkými příjmy v Africe a chybí znalosti o rizikových faktorech a o tom, jak mrtvici předcházet, stejně jako o tom, jak nejlépe využít zdroje pro rehabilitaci po mrtvici, které jsou velmi omezené. Generování znalostí v této oblasti je proto naléhavě potřeba. Tato spolupráce mezi výzkumnou skupinou HELD (Zdraví a každodenní život mezi lidmi s neurologickými poruchami), Karolinska Institutet (KI) a výzkumným pracovištěm Africa Medical and Behavioral Sciences Organization (AMBSO) pro dohled nad zdravím populace (PHS) vytvoří významné výzkumné příležitosti. rozvíjet a zlepšovat prevenci a rehabilitaci mrtvice, což je v souladu s cíli udržitelného rozvoje snížit prevalenci a úmrtnost v důsledku nepřenosných nemocí. AMBSO shromažďuje údaje od 17 000 domácností o mnoha potenciálních rizikových faktorech mrtvice. Otázky týkající se primární a sekundární prevence cévní mozkové příhody a dopadu cévní mozkové příhody nebo potřeby rehabilitace by mohly být přidány ke stávajícím dotazníkům, jako je ověřená ugandská verze škály dopadu cévní mozkové příhody. To má naplnit cíl sítě, kterým je zvýšit znalosti o výskytu a důsledcích NCD se specifickým zaměřením na cévní mozkovou příhodu, což bude cenné pro tvorbu dokumentů preventivní zdravotní péče a pokynů pro vhodné strategie prevence a rehabilitační intervence. .
Výzkumné otázky ve vztahu k NCD se zaměřením na prevenci a rehabilitaci mrtvice:
- Kolik případů (prevalence) je hlášeno v cílených místech studie a jaká je míra úmrtnosti (incidence), která se může konkrétně týkat cévní mozkové příhody?
- Jak mrtvice a další nepřenosné nemoci ovlivňují a ovlivňují kvalitu života lidí žijících v Ugandě?
- Jaké faktory ovlivňují proces zotavení po mrtvici?
- Jaký druh rehabilitace je potřeba ve studijních oblastech pro osoby postižené cévní mozkovou příhodou? Kromě toho budou zmapovány rizikové faktory mrtvice, jako je diabetes a hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gunilla Eriksson, PhD
- Telefonní číslo: +46702216924
- E-mail: gunilla.eriksson@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Hoima, Uganda
- Nábor
- AMBSO, Hoima
-
Kontakt:
- Conrald Kalibagwa
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- AMBSO, Wakiso
-
Kontakt:
- Conrald Kalibagwa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mrtvice
- Rizikové faktory mrtvice: hypertenze, diabetes, HIV, malárie, fyzická nečinnost, obezita
Kritéria vyloučení:
- Neprodělal mrtvici a/nebo nemá žádný rizikový faktor pro mrtvici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Lidé s mrtvicí
Účastníci s mrtvicí nebo rizikovými faktory pro mrtvici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice dopadu mrtvice-16
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník obsahující 16 tvrzení týkajících se vnímaného dopadu mrtvice.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (velký dopad) do 5 (žádný dopad).
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Stupnice dopadu mrtvice, vnímané zotavení
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Vnímané zotavení po mrtvici je hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 (žádné zotavení) do 100 (úplné zotavení).
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam životní spokojenosti (LISat-11)
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník, který hodnotí životní spokojenost s jednou globální položkou „Život jako celek“ a 9 doménově specifickými položkami.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen)
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník s devíti položkami, které zjišťují frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední dva týdny.
Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 6 (téměř každý den), kde vyšší skóre značí vyšší frekvenci depresivní nálady
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy-7
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník hodnotící generalizovanou úzkostnou poruchu.
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek.
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Dotazník, který hodnotí zdravotní gramotnost.
Dotazník zdravotní gramotnosti obsahuje 44 položek, které jsou rozděleny do devíti oblastí zdravotní gramotnosti.
Prvních pět škál je hodnoceno na 4bodové Likertově škále (v rozsahu od zcela nesouhlasím po nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím), tvoří část I.
Další čtyři škály, představující část II, jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili úroveň obtížnosti provedení úkolu (v rozmezí od nezvládnu to, vždy obtížné, obvykle obtížné, někdy obtížné, obvykle snadné, a vždy snadné).
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost.
Celkem je použito šest vybraných otázek z části I a části II.
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Využívání služeb zdravotní péče
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Šest otázek o využívání zdravotnických služeb a obdržené informace o cévní mozkové příhodě a jejích následcích.
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Otázka o kvalitě života
Časové okno: V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Respondenti mají hodnotit kvalitu svého života na pětibodové škále od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá).
|
V jednom bodě hodnocení v letech 2023–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunilla Eriksson, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-04303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .