- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807269
Prevenção e Reabilitação de AVC em Uganda
O AVC está aumentando em países de baixa renda na África, e falta conhecimento sobre os fatores de risco e como prevenir o AVC, bem como a melhor forma de usar os recursos para reabilitação após o AVC, que são muito limitados. A geração de conhecimento nesta área é, portanto, uma necessidade urgente. Esta colaboração entre o grupo de pesquisa HELD (Saúde e vida cotidiana entre pessoas com distúrbios neurológicos), Karolinska Institutet (KI) e o site de vigilância da África Medical and Behavioral Sciences Organization (AMBSO), vigilância em saúde da população (PHS), criará oportunidades substanciais de pesquisa desenvolver e melhorar a prevenção e reabilitação do AVC, o que está de acordo com as metas de desenvolvimento sustentável para reduzir as taxas de prevalência e mortalidade por DCNT. A AMBSO está coletando dados de 17.000 famílias sobre muitos fatores de risco potenciais para AVC. Perguntas sobre prevenção primária e secundária de AVC e impacto do AVC ou necessidade de reabilitação podem ser adicionadas aos questionários existentes, como a versão validada de Uganda da Escala de Impacto do AVC. Pretende-se com isso cumprir o objetivo da rede que é aumentar o conhecimento sobre a ocorrência e as consequências das DCNT com foco específico no AVC, o que será valioso para o desenvolvimento de documentos de política de saúde preventiva e diretrizes para estratégias de prevenção e intervenções de reabilitação adequadas .
Questões de pesquisa em relação às DNTs com foco na prevenção e reabilitação de AVC:
- Quantos casos (prevalência) são relatados nos locais de estudo alvo e qual é a taxa de mortalidade (incidência) que pode estar relacionada especificamente ao AVC?
- Como o AVC e outras DNTs afetam e impactam a qualidade de vida das pessoas que vivem em Uganda?
- Quais fatores impactam o processo de recuperação após o AVC?
- Que tipo de reabilitação é necessária nas áreas de estudo para pessoas afetadas por AVC? Além disso, serão mapeados fatores de risco de AVC, como diabetes e hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gunilla Eriksson, PhD
- Número de telefone: +46702216924
- E-mail: gunilla.eriksson@ki.se
Locais de estudo
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Hoima, Uganda
- Recrutamento
- AMBSO, Hoima
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Contato:
- Conrald Kalibagwa
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- AMBSO, Wakiso
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Contato:
- Conrald Kalibagwa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC
- Fatores de risco para AVC: hipertensão, diabetes, HIV, malária, sedentarismo, obesidade
Critério de exclusão:
- Não ter tido AVC e/ou não ter fator de risco para AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com AVC
Participantes com AVC ou fatores de risco para AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do AVC-16
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário composto por 16 afirmações sobre o impacto percebido do AVC.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (alto impacto) a 5 (sem impacto).
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Escala de Impacto do AVC, recuperação percebida
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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A recuperação percebida após o AVC é classificada em uma escala analógica visual que varia de 0 (sem recuperação) a 100 (recuperação total).
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Satisfação com a Vida (LISat-11)
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário que avalia a satisfação com a vida com um item global "A vida como um todo" e 9 itens específicos de domínio.
As alternativas de resposta variam de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário com nove itens que indagam sobre a frequência de humor deprimido e anedonia nas últimas duas semanas.
A pontuação varia de 0 (nunca) a 6 (quase todos os dias), onde pontuações mais altas indicam maior frequência de humor deprimido
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Um questionário avaliando o transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões.
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questionário que avalia o letramento em saúde.
O Health Literacy Questionnaire contém 44 itens, que são divididos em nove áreas de alfabetização em saúde.
As cinco primeiras escalas são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (variando de discordo totalmente a discordo, concordo e concordo totalmente), construindo a parte I.
As outras quatro escalas, representando a parte II, são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde os respondentes são solicitados a avaliar o nível de dificuldade em realizar uma tarefa (variando de não pode fazer, sempre difícil, geralmente difícil, às vezes difícil, geralmente fácil, e sempre fácil).
Pontuações mais altas indicam melhor alfabetização em saúde.
No total, seis perguntas selecionadas da parte I e da parte II são usadas.
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Seis questões sobre uso de serviços de saúde e informações recebidas sobre AVC e suas consequências.
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Questão sobre qualidade de vida
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Os entrevistados são solicitados a avaliar sua qualidade de vida em uma escala de cinco pontos, de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
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Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunilla Eriksson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-04303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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