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Prevenção e Reabilitação de AVC em Uganda

7 de março de 2024 atualizado por: Gunilla Eriksson, Karolinska Institutet

O AVC está aumentando em países de baixa renda na África, e falta conhecimento sobre os fatores de risco e como prevenir o AVC, bem como a melhor forma de usar os recursos para reabilitação após o AVC, que são muito limitados. A geração de conhecimento nesta área é, portanto, uma necessidade urgente. Esta colaboração entre o grupo de pesquisa HELD (Saúde e vida cotidiana entre pessoas com distúrbios neurológicos), Karolinska Institutet (KI) e o site de vigilância da África Medical and Behavioral Sciences Organization (AMBSO), vigilância em saúde da população (PHS), criará oportunidades substanciais de pesquisa desenvolver e melhorar a prevenção e reabilitação do AVC, o que está de acordo com as metas de desenvolvimento sustentável para reduzir as taxas de prevalência e mortalidade por DCNT. A AMBSO está coletando dados de 17.000 famílias sobre muitos fatores de risco potenciais para AVC. Perguntas sobre prevenção primária e secundária de AVC e impacto do AVC ou necessidade de reabilitação podem ser adicionadas aos questionários existentes, como a versão validada de Uganda da Escala de Impacto do AVC. Pretende-se com isso cumprir o objetivo da rede que é aumentar o conhecimento sobre a ocorrência e as consequências das DCNT com foco específico no AVC, o que será valioso para o desenvolvimento de documentos de política de saúde preventiva e diretrizes para estratégias de prevenção e intervenções de reabilitação adequadas .

Questões de pesquisa em relação às DNTs com foco na prevenção e reabilitação de AVC:

  • Quantos casos (prevalência) são relatados nos locais de estudo alvo e qual é a taxa de mortalidade (incidência) que pode estar relacionada especificamente ao AVC?
  • Como o AVC e outras DNTs afetam e impactam a qualidade de vida das pessoas que vivem em Uganda?
  • Quais fatores impactam o processo de recuperação após o AVC?
  • Que tipo de reabilitação é necessária nas áreas de estudo para pessoas afetadas por AVC? Além disso, serão mapeados fatores de risco de AVC, como diabetes e hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hoima, Uganda
        • Recrutamento
        • AMBSO, Hoima
        • Contato:
          • Conrald Kalibagwa
      • Kampala, Uganda
        • Recrutamento
        • AMBSO, Wakiso
        • Contato:
          • Conrald Kalibagwa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária de Wasiko e Hoima em Uganda

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC
  • Fatores de risco para AVC: hipertensão, diabetes, HIV, malária, sedentarismo, obesidade

Critério de exclusão:

  • Não ter tido AVC e/ou não ter fator de risco para AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas com AVC
Participantes com AVC ou fatores de risco para AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto do AVC-16
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário composto por 16 afirmações sobre o impacto percebido do AVC. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (alto impacto) a 5 (sem impacto).
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Escala de Impacto do AVC, recuperação percebida
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
A recuperação percebida após o AVC é classificada em uma escala analógica visual que varia de 0 (sem recuperação) a 100 (recuperação total).
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Satisfação com a Vida (LISat-11)
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário que avalia a satisfação com a vida com um item global "A vida como um todo" e 9 itens específicos de domínio. As alternativas de resposta variam de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário com nove itens que indagam sobre a frequência de humor deprimido e anedonia nas últimas duas semanas. A pontuação varia de 0 (nunca) a 6 (quase todos os dias), onde pontuações mais altas indicam maior frequência de humor deprimido
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Um questionário avaliando o transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões.
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questionário que avalia o letramento em saúde. O Health Literacy Questionnaire contém 44 itens, que são divididos em nove áreas de alfabetização em saúde. As cinco primeiras escalas são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (variando de discordo totalmente a discordo, concordo e concordo totalmente), construindo a parte I. As outras quatro escalas, representando a parte II, são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde os respondentes são solicitados a avaliar o nível de dificuldade em realizar uma tarefa (variando de não pode fazer, sempre difícil, geralmente difícil, às vezes difícil, geralmente fácil, e sempre fácil). Pontuações mais altas indicam melhor alfabetização em saúde. No total, seis perguntas selecionadas da parte I e da parte II são usadas.
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Uso de serviços de saúde
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Seis questões sobre uso de serviços de saúde e informações recebidas sobre AVC e suas consequências.
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Questão sobre qualidade de vida
Prazo: Em um ponto de avaliação durante 2023-2024
Os entrevistados são solicitados a avaliar sua qualidade de vida em uma escala de cinco pontos, de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Em um ponto de avaliação durante 2023-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gunilla Eriksson, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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