Role umělé inteligence v endoskopické diagnostice adenokarcinomu esofagogastrického junkce: Jedno centrum, případová kontrola, diagnostická studie
15. listopadu 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Toto je jediné centrum, případová kontrola, diagnostická studie. Cílem této studie je použít metody hlubokého učení k retrospektivní analýze zobrazovacích dat gastrointestinální endoskopie v nemocnici Qilu Hospital a vytvořit model umělé inteligence založený na endoskopických snímcích pro detekci a stanovení hloubky invaze adenokarcinomu esofagogastrické junkce. Tato studie bude také porovnávat zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů s cílem vyhodnotit klinickou pomocnou hodnotu modelu pro endoskopisty. Výzkum zahrnuje fáze, jako je sběr a předzpracování dat, umělá inteligence vývoj modelů, testování a hodnocení modelů.
Soubor dat gastroskopických obrazů vytvořený tímto výzkumným ústavem zahrnuje především tři režimy endoskopického zobrazování: endoskopii v bílém světle, optickou endoskopii (OE) a úzkopásmovou zobrazovací endoskopii (NBI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miaomiao Ma, Bachelor
- Telefonní číslo: +8617657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala endoskopické snímky žaludeční junkce jícnu získané z Endoskopického centra nemocnice Qilu pro trénování a testování modelu. Populace studie byla podrobena patologickému vyšetření a patologické výsledky byly použity jako zlatý standard.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnovala endoskopické snímky pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstoupili endoskopické vyšetření nebo léčbu
- Všichni pacienti ve skupině případů musí být patologicky potvrzeni jako adenokarcinom jícnové gastrické junkce a patolog provedl standardizované patologické hodnocení nádorové klasifikace léze, včetně celkového vzhledu, velikosti, typu diferenciace, hloubky infiltrace, přítomnosti popř. nepřítomnost lymfatické/vaskulární invaze, stav chirurgického okraje atd.
- Endoskopické snímky pacientů z kontrolní skupiny musí být potvrzeny bioptickou patologií nebo alespoň dvěma zkušenými endoskopisty (s operačními zkušenostmi > 5000 případů), aby bylo možné společně potvrdit, že mají jasné benigní projevy
Kritéria vyloučení:
- Pacient má v anamnéze endoskopickou léčbu nebo operaci žaludeční junkce jícnu.
- Během výzkumného procesu nelze poskytnout potřebné klinické informace (věk pacienta, pohlaví, charakteristika lézí, endoskopické projevy, endoskopické snímky atd.)
- Nízká kvalita endoskopických snímků, jako jsou snímky těžce postižené krvácením, aperturou, rozmazáním, rozostřením, artefakty nebo nadměrným množstvím hlenu po biopsii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková sada
|
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.
|
|
Testovací sada
|
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.
|
|
Ověřovací sada
|
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 36 měsíců
|
Vědci vypočítali citlivost zavedeného modelu AI a porovnali jej s endoskopisty různých úrovní.
|
36 měsíců
|
|
Specifičnost
Časové okno: 36 měsíců
|
Vědci vypočítali specifičnost zavedeného modelu AI a porovnali jej s endoskopisty různých úrovní.
|
36 měsíců
|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 36 měsíců
|
Vědci vypočítali negativní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
|
36 měsíců
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 36 měsíců
|
Vědci vypočítali pozitivní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
|
36 měsíců
|
|
Přesnost
Časové okno: 36 měsíců
|
Výzkumníci vypočítali přesnost pozitivní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023SDU-QILU-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .