Rola sztucznej inteligencji w endoskopowej diagnostyce gruczolakoraka węzłowego przełyku: pojedynczy ośrodek, kontrola przypadku, badanie diagnostyczne
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Jest to jednoośrodkowe, kliniczno-kontrolne badanie diagnostyczne. Celem tego badania jest wykorzystanie metod głębokiego uczenia się do retrospektywnej analizy danych obrazowych endoskopii przewodu pokarmowego w szpitalu Qilu oraz zbudowanie modelu sztucznej inteligencji opartego na obrazach endoskopowych do wykrywania i określenie głębokości naciekania gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego. W ramach tego badania porównany zostanie również ustalony model AI z wynikami diagnostycznymi endoskopistów w celu oceny klinicznej wartości pomocniczej modelu dla endoskopistów. Badania obejmują etapy takie jak zbieranie i wstępne przetwarzanie danych, sztuczna inteligencja opracowywanie modeli, testowanie i ocena modeli.
Zestaw danych obrazu gastroskopii skonstruowany przez ten instytut badawczy obejmuje głównie trzy tryby obrazowania endoskopowego: endoskopia w świetle białym, endoskopia ze wzmocnieniem optycznym (OE) i endoskopia z obrazowaniem wąskopasmowym (NBI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miaomiao Ma, Bachelor
- Numer telefonu: +8617657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmowało obrazy endoskopowe złącza żołądkowo-przełykowego pobrane z Centrum Endoskopii Szpitala Qilu w celu szkolenia i testowania modelu. Badana populacja została poddana badaniu patologicznemu, a wyniki patologiczne zostały wykorzystane jako złoty standard.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmowało obrazy endoskopowe pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli badanie lub leczenie endoskopowe
- Wszyscy pacjenci w grupie przypadku muszą zostać potwierdzeni patologicznie jako gruczolakorak połączenia żołądkowego przełyku, a patolog przeprowadził wystandaryzowaną ocenę patologiczną klasyfikacji guza zmiany, w tym ogólny wygląd, wielkość, typ zróżnicowania, głębokość naciekania, obecność lub brak inwazji limfatycznej/naczyniowej, stan marginesu chirurgicznego itp.
- Obrazy endoskopowe pacjentów z grupy kontrolnej muszą być potwierdzone przez biopsję patologiczną lub co najmniej dwóch doświadczonych endoskopistów (z doświadczeniem operacyjnym >5000 przypadków), aby wspólnie potwierdzić, że mają wyraźne łagodne objawy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wcześniejszą historię leczenia endoskopowego lub operacji połączenia przełykowo-żołądkowego.
- W trakcie procesu badawczego nie można podać niezbędnych informacji klinicznych (wiek pacjenta, płeć, charakterystyka zmiany, objawy endoskopowe, obrazy endoskopowe itp.)
- Niskiej jakości obrazy endoskopowe, takie jak te, na które poważnie wpływa krwawienie, apertura, rozmycie, rozogniskowanie, artefakty lub nadmiar śluzu po biopsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zestaw treningowy
|
W tym badaniu porównany zostanie ustalony model AI z wynikami diagnostycznymi endoskopistów w celu oceny klinicznej wartości pomocniczej modelu dla endoskopistów.
|
|
Zestaw testowy
|
W tym badaniu porównany zostanie ustalony model AI z wynikami diagnostycznymi endoskopistów w celu oceny klinicznej wartości pomocniczej modelu dla endoskopistów.
|
|
Zestaw weryfikacji
|
W tym badaniu porównany zostanie ustalony model AI z wynikami diagnostycznymi endoskopistów w celu oceny klinicznej wartości pomocniczej modelu dla endoskopistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Naukowcy obliczyli czułość ustalonego modelu AI i porównali go z endoskopistami różnych poziomów.
|
36 miesięcy
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Naukowcy obliczyli specyfikę ustalonego modelu AI i porównali go z endoskopistami różnych poziomów.
|
36 miesięcy
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Naukowcy obliczyli ujemną wartość predykcyjną ustalonego modelu AI i porównali go z endoskopistami różnych poziomów.
|
36 miesięcy
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Naukowcy obliczyli pozytywną wartość predykcyjną ustalonego modelu AI i porównali go z endoskopistami różnych poziomów.
|
36 miesięcy
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Naukowcy obliczyli dokładność dodatniej wartości predykcyjnej ustalonego modelu AI i porównali ją z endoskopistami różnych poziomów.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023SDU-QILU-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .