A mesterséges intelligencia szerepe az oesophagogastric junctional adenocarcinoma endoszkópos diagnosztikájában: Egyetlen központ, eset-ellenőrzés, diagnosztikai tanulmány
2023. november 15. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Ez egy egyközpontú, eset-ellenőrző, diagnosztikai vizsgálat. A tanulmány célja mély tanulási módszerek alkalmazásával a Qilu Kórházban végzett gyomor-bélrendszeri endoszkópia képi adatainak retrospektív elemzése, valamint endoszkópos képeken alapuló mesterséges intelligencia modell felépítése a detektálás és az oesophagogastric junctionalis adenokarcinóma inváziójának mélységének meghatározása.A tanulmány a létrehozott AI-modellt az endoszkóposok diagnosztikai eredményeivel is összehasonlítja, hogy értékelje a modell klinikai kiegészítő értékét endoszkóposok számára.A kutatás olyan szakaszokat foglal magában, mint az adatgyűjtés és előfeldolgozás, a mesterséges intelligencia. modellfejlesztés, modell tesztelés és értékelés.
Az e kutatóintézet által összeállított gasztroszkópiai képadatkészlet főként három endoszkópos képalkotási módot tartalmaz: fehér fényes endoszkópiát, optikai fokozó endoszkópiát (OE) és keskeny sávú képalkotó endoszkópiát (NBI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miaomiao Ma, Bachelor
- Telefonszám: +8617657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a Qilu Kórház Endoszkópiai Központjából nyert endoszkópos képeket tartalmazott a nyelőcső gyomor csomópontjáról a modell betanítása és tesztelése céljából. A vizsgálati populáció patológiás vizsgálaton esett át, és a kórtani eredményeket arany standardként használták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a tanulmány endoszkópos felvételeket tartalmazott 18 éves és annál idősebb betegekről, akik endoszkópos vizsgálaton vagy kezelésen estek át.
- Az esetcsoportban minden betegnél kórtanilag igazolni kell, hogy nyelőcső gyomorcsatlakozás adenokarcinóma, és a patológus standardizált patológiai értékelést végzett az elváltozás daganatos besorolásával kapcsolatban, beleértve az általános megjelenést, méretet, differenciálódás típusát, az infiltráció mélységét, jelenlétét, ill. nyirokrendszeri/vaszkuláris invázió hiánya, műtéti szélső státusz stb.
- A kontrollcsoportban lévő betegek endoszkópos felvételeit biopsziás patológiával vagy legalább két tapasztalt endoszkópos szakemberrel kell megerősíteni (5000 esetnél nagyobb műtéti tapasztalattal), hogy együttesen igazolják, hogy egyértelműen jóindulatúak.
Kizárási kritériumok:
- A páciens anamnézisében endoszkópos kezelés vagy műtét a nyelőcső gyomorcsatlakozása miatt.
- A kutatás során nem adható meg a szükséges klinikai információ (beteg életkora, neme, elváltozás jellemzői, endoszkópos manifesztációi, endoszkópos felvételek stb.)
- Alacsony minőségű endoszkópos képek, például olyanok, amelyeket súlyosan érintett a vérzés, a rekesznyílás, az elmosódás, a fókuszálás, a műtermékek vagy a túlzott nyálka a biopszia után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési készlet
|
Ez a tanulmány összehasonlítja a létrehozott AI-modellt az endoszkóposok diagnosztikai eredményeivel, hogy értékelje a modell endoszkóposok számára nyújtott klinikai kiegészítő értékét.
|
|
Tesztkészlet
|
Ez a tanulmány összehasonlítja a létrehozott AI-modellt az endoszkóposok diagnosztikai eredményeivel, hogy értékelje a modell endoszkóposok számára nyújtott klinikai kiegészítő értékét.
|
|
Ellenőrző készlet
|
Ez a tanulmány összehasonlítja a létrehozott AI-modellt az endoszkóposok diagnosztikai eredményeivel, hogy értékelje a modell endoszkóposok számára nyújtott klinikai kiegészítő értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók kiszámították a kialakított AI-modell érzékenységét, és összehasonlították a különböző szintű endoszkóposokkal.
|
36 hónap
|
|
Specificitás
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók kiszámították a kialakított AI-modell specifitását, és összehasonlították a különböző szintű endoszkóposokkal.
|
36 hónap
|
|
Negatív prediktív érték
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók kiszámították a létrehozott AI-modell negatív prediktív értékét, és összehasonlították azt különböző szintű endoszkóposokkal.
|
36 hónap
|
|
Pozitív prediktív érték
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók kiszámították a létrehozott AI-modell pozitív prediktív értékét, és összehasonlították azt különböző szintű endoszkóposokkal.
|
36 hónap
|
|
Pontosság
Időkeret: 36 hónap
|
A kutatók kiszámították a létrehozott AI-modell pontossági pozitív prediktív értékét, és összehasonlították a különböző szintű endoszkóposokkal.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023SDU-QILU-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország