O papel da inteligência artificial no diagnóstico endoscópico do adenocarcinoma da junção esofagogástrica: um único centro, caso-controle, estudo diagnóstico
15 de novembro de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Este é um estudo de diagnóstico de centro único, caso-controle. O objetivo deste estudo é usar métodos de aprendizado profundo para analisar retrospectivamente os dados de imagem da endoscopia gastrointestinal no Hospital Qilu e construir um modelo de inteligência artificial baseado em imagens endoscópicas para detectar e determinar a profundidade da invasão do adenocarcinoma da junção esofagogástrica. Este estudo também comparará o modelo de IA estabelecido com os resultados diagnósticos de endoscopistas para avaliar o valor auxiliar clínico do modelo para endoscopistas. A pesquisa inclui etapas como coleta e pré-processamento de dados, inteligência artificial desenvolvimento de modelos, teste e avaliação de modelos.
O conjunto de dados de imagens de gastroscopia construído por este instituto de pesquisa inclui principalmente três modos de imagem endoscópica: endoscopia com luz branca, endoscopia com aprimoramento óptico (OE) e endoscopia por imagem de banda estreita (NBI).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miaomiao Ma, Bachelor
- Número de telefone: +8617657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu imagens endoscópicas da junção gástrica esofágica recuperadas do Centro de Endoscopia do Hospital Qilu para treinamento e teste do modelo. A população do estudo foi submetida a exame patológico e os resultados patológicos foram usados como padrão-ouro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluiu imagens endoscópicas de pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a exame ou tratamento endoscópico
- Todos os pacientes no grupo de casos precisam ser confirmados patologicamente como adenocarcinoma da junção gástrica esofágica, e um patologista realizou uma avaliação patológica padronizada da classificação tumoral da lesão, incluindo aparência geral, tamanho, tipo de diferenciação, profundidade de infiltração, presença ou ausência de invasão linfática/vascular, estado da margem cirúrgica, etc.
- As imagens endoscópicas dos pacientes do grupo controle precisam ser confirmadas por biópsia patológica ou pelo menos dois endoscopistas experientes (com experiência operacional> 5000 casos) para confirmar conjuntamente que eles têm manifestações benignas claras
Critério de exclusão:
- O paciente tem história prévia de tratamento endoscópico ou cirurgia para a junção esofágica-gástrica.
- As informações clínicas necessárias não podem ser fornecidas durante o processo de pesquisa (idade do paciente, sexo, características da lesão, manifestações endoscópicas, imagens endoscópicas, etc.)
- Imagens endoscópicas de baixa qualidade, como as gravemente afetadas por sangramento, abertura, desfoque, desfocagem, artefatos ou excesso de muco após a biópsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de treinamento
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Este estudo irá comparar o modelo de IA estabelecido com os resultados diagnósticos de endoscopistas para avaliar o valor clínico auxiliar do modelo para endoscopistas.
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Conjunto de teste
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Este estudo irá comparar o modelo de IA estabelecido com os resultados diagnósticos de endoscopistas para avaliar o valor clínico auxiliar do modelo para endoscopistas.
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Conjunto de Verificação
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Este estudo irá comparar o modelo de IA estabelecido com os resultados diagnósticos de endoscopistas para avaliar o valor clínico auxiliar do modelo para endoscopistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 36 meses
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Os pesquisadores calcularam a sensibilidade do modelo de IA estabelecido e o compararam com endoscopistas de diferentes níveis.
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36 meses
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Especificidade
Prazo: 36 meses
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Os pesquisadores calcularam a especificidade do modelo de IA estabelecido e o compararam com endoscopistas de diferentes níveis.
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36 meses
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Valor preditivo negativo
Prazo: 36 meses
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Os pesquisadores calcularam o valor preditivo negativo do modelo de IA estabelecido e o compararam com endoscopistas de diferentes níveis.
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36 meses
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Valor preditivo positivo
Prazo: 36 meses
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Os pesquisadores calcularam o valor preditivo positivo do modelo de IA estabelecido e o compararam com endoscopistas de diferentes níveis.
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36 meses
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Precisão
Prazo: 36 meses
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Os pesquisadores calcularam o valor preditivo positivo de precisão do modelo de IA estabelecido e o compararam com endoscopistas de diferentes níveis.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023SDU-QILU-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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