El papel de la inteligencia artificial en el diagnóstico endoscópico del adenocarcinoma de la unión esofagogástrica: un estudio de diagnóstico de un solo centro, control de casos
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Este es un estudio de diagnóstico de casos y controles de un solo centro. determinación de la profundidad de invasión del adenocarcinoma de la unión esofagogástrica. Este estudio también comparará el modelo de IA establecido con los resultados de diagnóstico de los endoscopistas para evaluar el valor auxiliar clínico del modelo para los endoscopistas. La investigación incluye etapas como la recopilación y el preprocesamiento de datos, la inteligencia artificial desarrollo de modelos, pruebas y evaluación de modelos.
El conjunto de datos de imágenes de gastroscopia construido por este instituto de investigación incluye principalmente tres modos de imágenes endoscópicas: endoscopia de luz blanca, endoscopia de mejora óptica (OE) y endoscopia de imágenes de banda estrecha (NBI).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miaomiao Ma, Bachelor
- Número de teléfono: +8617657686098
- Correo electrónico: mmiao6098@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó imágenes endoscópicas de la unión gástrica esofágica recuperadas del Centro de Endoscopía del Hospital Qilu para entrenar y probar el modelo. La población del estudio se sometió a un examen patológico y los resultados patológicos se usaron como estándar de oro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluyó imágenes endoscópicas de pacientes mayores de 18 años que se sometieron a un examen o tratamiento endoscópico
- Todos los pacientes en el grupo de casos deben ser confirmados anatomopatológicamente como adenocarcinoma de la unión gástrica esofágica, y un patólogo ha realizado una evaluación patológica estandarizada de la clasificación tumoral de la lesión, incluida la apariencia general, el tamaño, el tipo de diferenciación, la profundidad de la infiltración, la presencia o ausencia de invasión linfática/vascular, estado del margen quirúrgico, etc.
- Las imágenes endoscópicas de los pacientes del grupo control deben ser confirmadas por patología de biopsia o al menos dos endoscopistas experimentados (con experiencia operativa> 5000 casos) para confirmar conjuntamente que tienen manifestaciones benignas claras
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de tratamiento endoscópico o cirugía de la unión esofágica gástrica.
- La información clínica necesaria no puede ser proporcionada durante el proceso de investigación (edad del paciente, sexo, características de la lesión, manifestaciones endoscópicas, imágenes endoscópicas, etc.)
- Imágenes endoscópicas de baja calidad, como aquellas gravemente afectadas por sangrado, apertura, borrosidad, desenfoque, artefactos o mucosidad excesiva después de la biopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto de entrenamiento
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Este estudio comparará el modelo de IA establecido con los resultados de diagnóstico de los endoscopistas para evaluar el valor auxiliar clínico del modelo para los endoscopistas.
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Equipo de prueba
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Este estudio comparará el modelo de IA establecido con los resultados de diagnóstico de los endoscopistas para evaluar el valor auxiliar clínico del modelo para los endoscopistas.
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Conjunto de verificación
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Este estudio comparará el modelo de IA establecido con los resultados de diagnóstico de los endoscopistas para evaluar el valor auxiliar clínico del modelo para los endoscopistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores calcularon la sensibilidad del modelo de IA establecido y lo compararon con endoscopistas de diferentes niveles.
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36 meses
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Especificidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores calcularon la especificidad del modelo de IA establecido y lo compararon con endoscopistas de diferentes niveles.
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36 meses
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores calcularon el valor predictivo negativo del modelo de IA establecido y lo compararon con endoscopistas de diferentes niveles.
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36 meses
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores calcularon el valor predictivo positivo del modelo de IA establecido y lo compararon con endoscopistas de diferentes niveles.
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36 meses
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Exactitud
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores calcularon el valor predictivo positivo de precisión del modelo de IA establecido y lo compararon con endoscopistas de diferentes niveles.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- 2023SDU-QILU-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .