Роль искусственного интеллекта в эндоскопической диагностике аденокарциномы пищевода и желудка: единый центр, случай-контроль, диагностическое исследование
15 ноября 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Это одноцентровое диагностическое исследование случай-контроль. Целью этого исследования является использование методов глубокого обучения для ретроспективного анализа данных визуализации желудочно-кишечной эндоскопии в больнице Цилу и построение модели искусственного интеллекта на основе эндоскопических изображений для обнаружения и определение глубины инвазии аденокарциномы пищеводно-желудочного соединения. В этом исследовании также будет проведено сравнение установленной модели ИИ с диагностическими результатами эндоскопистов, чтобы оценить клиническую вспомогательную ценность модели для эндоскопистов. Исследование включает такие этапы, как сбор и предварительная обработка данных, искусственный интеллект разработка модели, тестирование и оценка модели.
Набор данных изображений гастроскопии, созданный этим исследовательским институтом, в основном включает три режима эндоскопической визуализации: эндоскопия в белом свете, эндоскопия с оптическим усилением (OE) и эндоскопия с узкополосной визуализацией (NBI).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miaomiao Ma, Bachelor
- Номер телефона: +8617657686098
- Электронная почта: mmiao6098@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включало эндоскопические изображения пищеводно-желудочного соединения, полученные из Центра эндоскопии больницы Цилу для обучения и тестирования модели. Исследуемая популяция подвергалась патологическому обследованию, и результаты патологического исследования использовались в качестве золотого стандарта.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены эндоскопические изображения пациентов в возрасте 18 лет и старше, прошедших эндоскопическое обследование или лечение.
- Все пациенты в группе случаев должны быть патологически подтверждены как аденокарцинома пищеводно-желудочного соединения, и патологоанатом провел стандартизированную патологическую оценку опухолевой классификации поражения, включая общий вид, размер, тип дифференцировки, глубину инфильтрации, наличие или отсутствие лимфатической/сосудистой инвазии, состояние хирургического края и т. д.
- Эндоскопические изображения пациентов контрольной группы должны быть подтверждены биопсийной патологией или минимум двумя опытными эндоскопистами (с опытом работы >5000 случаев) для совместного подтверждения наличия у них явных доброкачественных проявлений
Критерий исключения:
- У пациента в анамнезе эндоскопическое лечение или операция на пищеводно-желудочном соединении.
- Необходимая клиническая информация не может быть предоставлена в процессе исследования (возраст пациента, пол, особенности поражения, эндоскопические проявления, эндоскопические изображения и т.д.)
- Эндоскопические изображения низкого качества, например сильно поврежденные кровотечением, апертурой, размытостью, расфокусировкой, артефактами или чрезмерной слизью после биопсии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучающий набор
|
В этом исследовании установленная модель ИИ будет сравниваться с диагностическими результатами эндоскопистов, чтобы оценить клиническую вспомогательную ценность модели для эндоскопистов.
|
|
Набор тестов
|
В этом исследовании установленная модель ИИ будет сравниваться с диагностическими результатами эндоскопистов, чтобы оценить клиническую вспомогательную ценность модели для эндоскопистов.
|
|
Проверочный набор
|
В этом исследовании установленная модель ИИ будет сравниваться с диагностическими результатами эндоскопистов, чтобы оценить клиническую вспомогательную ценность модели для эндоскопистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи рассчитали чувствительность созданной модели ИИ и сравнили ее с эндоскопистами разного уровня.
|
36 месяцев
|
|
Специфика
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи рассчитали специфичность установленной модели ИИ и сравнили ее с эндоскопистами разного уровня.
|
36 месяцев
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи рассчитали отрицательную прогностическую ценность установленной модели ИИ и сравнили ее с эндоскопистами разного уровня.
|
36 месяцев
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи подсчитали положительную прогностическую ценность установленной модели ИИ и сравнили ее с эндоскопистами разного уровня.
|
36 месяцев
|
|
Точность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи рассчитали точность положительной прогностической ценности созданной модели ИИ и сравнили ее с эндоскопистами разного уровня.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Аденокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 2023SDU-QILU-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .