Il ruolo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi endoscopica dell'adenocarcinoma giunzionale esofagogastrico: un singolo centro, caso-controllo, studio diagnostico
15 novembre 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Questo è un singolo centro, caso-controllo, studio diagnostico. Lo scopo di questo studio è utilizzare metodi di apprendimento approfondito per analizzare retrospettivamente i dati di imaging dell'endoscopia gastrointestinale nell'ospedale di Qilu e costruire un modello di intelligenza artificiale basato su immagini endoscopiche per rilevare e determinare la profondità dell'invasione dell'adenocarcinoma giunzionale esofagogastrico. Questo studio confronterà anche il modello AI stabilito con i risultati diagnostici degli endoscopisti per valutare il valore clinico ausiliario del modello per gli endoscopisti. La ricerca comprende fasi come la raccolta e la preelaborazione dei dati, l'intelligenza artificiale sviluppo del modello, verifica e valutazione del modello.
Il set di dati di immagini di gastroscopia costruito da questo istituto di ricerca comprende principalmente tre modalità di imaging endoscopico: endoscopia a luce bianca, endoscopia di potenziamento ottico (OE) e endoscopia di imaging a banda stretta (NBI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miaomiao Ma, Bachelor
- Numero di telefono: +8617657686098
- Email: mmiao6098@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso immagini endoscopiche della giunzione gastrica esofagea recuperate dal Centro di endoscopia dell'ospedale di Qilu per l'addestramento e il test del modello. La popolazione dello studio è stata sottoposta a esame patologico e i risultati patologici sono stati utilizzati come gold standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha incluso immagini endoscopiche di pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a esame o trattamento endoscopico
- Tutti i pazienti nel gruppo dei casi devono essere confermati patologicamente come adenocarcinoma della giunzione gastrica esofagea e un patologo ha condotto una valutazione patologica standardizzata della classificazione tumorale della lesione, inclusi l'aspetto generale, le dimensioni, il tipo di differenziazione, la profondità dell'infiltrazione, la presenza o assenza di invasione linfatica/vascolare, stato del margine chirurgico, ecc.
- Le immagini endoscopiche dei pazienti del gruppo di controllo devono essere confermate dalla patologia della biopsia o da almeno due endoscopisti esperti (con esperienza operativa> 5000 casi) per confermare congiuntamente che hanno chiare manifestazioni benigne
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una precedente storia di trattamento endoscopico o intervento chirurgico per la giunzione gastrica esofagea.
- Le informazioni cliniche necessarie non possono essere fornite durante il processo di ricerca (età del paziente, sesso, caratteristiche della lesione, manifestazioni endoscopiche, immagini endoscopiche, ecc.)
- Immagini endoscopiche di bassa qualità, come quelle gravemente colpite da sanguinamento, apertura, sfocatura, sfocatura, artefatti o muco eccessivo dopo la biopsia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Completo da allenamento
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Questo studio confronterà il modello AI stabilito con i risultati diagnostici degli endoscopisti per valutare il valore clinico ausiliario del modello per gli endoscopisti.
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Insieme di prova
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Questo studio confronterà il modello AI stabilito con i risultati diagnostici degli endoscopisti per valutare il valore clinico ausiliario del modello per gli endoscopisti.
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Insieme di verifica
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Questo studio confronterà il modello AI stabilito con i risultati diagnostici degli endoscopisti per valutare il valore clinico ausiliario del modello per gli endoscopisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: 36 mesi
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I ricercatori hanno calcolato la sensibilità del modello AI stabilito e lo hanno confrontato con endoscopisti di diversi livelli.
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36 mesi
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Specificità
Lasso di tempo: 36 mesi
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I ricercatori hanno calcolato la specificità del modello di IA stabilito e lo hanno confrontato con endoscopisti di diversi livelli.
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36 mesi
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Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 36 mesi
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I ricercatori hanno calcolato il valore predittivo negativo del modello AI stabilito e lo hanno confrontato con endoscopisti di diversi livelli.
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36 mesi
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Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 36 mesi
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I ricercatori hanno calcolato il valore predittivo positivo del modello IA stabilito e lo hanno confrontato con endoscopisti di diversi livelli.
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36 mesi
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Precisione
Lasso di tempo: 36 mesi
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I ricercatori hanno calcolato l'accuratezza del valore predittivo positivo del modello AI stabilito e lo hanno confrontato con endoscopisti di diversi livelli.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023SDU-QILU-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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