Le rôle de l'intelligence artificielle dans le diagnostic endoscopique de l'adénocarcinome jonctionnel œsogastrique ：Étude diagnostique à centre unique, cas-témoin
15 novembre 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Il s'agit d'une étude diagnostique monocentrique, cas-témoin. Le but de cette étude est d'utiliser des méthodes d'apprentissage en profondeur pour analyser rétrospectivement les données d'imagerie de l'endoscopie gastro-intestinale à l'hôpital Qilu et de construire un modèle d'intelligence artificielle basé sur des images endoscopiques pour détecter et déterminer la profondeur d'invasion de l'adénocarcinome de la jonction œsogastrique.Cette étude comparera également le modèle d'IA établi avec les résultats diagnostiques des endoscopistes pour évaluer la valeur auxiliaire clinique du modèle pour les endoscopistes.La recherche comprend des étapes telles que la collecte et le prétraitement des données, l'intelligence artificielle développement de modèles, test de modèles et évaluation.
L'ensemble de données d'images de gastroscopie construit par cet institut de recherche comprend principalement trois modes d'imagerie endoscopique : l'endoscopie en lumière blanche, l'endoscopie d'amélioration optique (OE) et l'endoscopie d'imagerie à bande étroite (NBI).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miaomiao Ma, Bachelor
- Numéro de téléphone: +8617657686098
- E-mail: mmiao6098@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprenait des images endoscopiques de la jonction gastrique œsophagienne extraites du centre d'endoscopie de l'hôpital Qilu pour la formation et le test du modèle. La population étudiée a subi un examen pathologique et les résultats pathologiques ont été utilisés comme référence.
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude comprenait des images endoscopiques de patients âgés de 18 ans et plus ayant subi un examen ou un traitement endoscopique
- Tous les patients du groupe de cas doivent être confirmés pathologiquement comme adénocarcinome de la jonction gastrique œsophagienne, et un pathologiste a effectué une évaluation pathologique standardisée de la classification tumorale de la lésion, y compris l'apparence générale, la taille, le type de différenciation, la profondeur de l'infiltration, la présence ou absence d'envahissement lymphatique/vasculaire, état de la marge chirurgicale, etc.
- Les images endoscopiques des patients du groupe témoin doivent être confirmées par biopsie pathologique ou au moins deux endoscopistes expérimentés (avec une expérience d'exploitation> 5000 cas) pour confirmer conjointement qu'ils ont des manifestations bénignes claires
Critère d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de traitement endoscopique ou de chirurgie de la jonction gastrique œsophagienne.
- Les informations cliniques nécessaires ne peuvent pas être fournies au cours du processus de recherche (âge du patient, sexe, caractéristiques des lésions, manifestations endoscopiques, images endoscopiques, etc.)
- Images endoscopiques de faible qualité, telles que celles gravement affectées par des saignements, une ouverture, un flou, une défocalisation, des artefacts ou un excès de mucus après une biopsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ensemble d'entraînement
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Cette étude comparera le modèle d'IA établi avec les résultats diagnostiques des endoscopistes pour évaluer la valeur auxiliaire clinique du modèle pour les endoscopistes.
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Ensemble d'essai
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Cette étude comparera le modèle d'IA établi avec les résultats diagnostiques des endoscopistes pour évaluer la valeur auxiliaire clinique du modèle pour les endoscopistes.
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Ensemble de vérification
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Cette étude comparera le modèle d'IA établi avec les résultats diagnostiques des endoscopistes pour évaluer la valeur auxiliaire clinique du modèle pour les endoscopistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: 36 mois
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Les chercheurs ont calculé la sensibilité du modèle d'IA établi et l'ont comparé avec des endoscopistes de différents niveaux.
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36 mois
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Spécificité
Délai: 36 mois
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Les chercheurs ont calculé la spécificité du modèle d'IA établi et l'ont comparé avec des endoscopistes de différents niveaux.
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36 mois
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Valeur prédictive négative
Délai: 36 mois
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Les chercheurs ont calculé la valeur prédictive négative du modèle d'IA établi et l'ont comparé avec des endoscopistes de différents niveaux.
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36 mois
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Valeur prédictive positive
Délai: 36 mois
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Les chercheurs ont calculé la valeur prédictive positive du modèle d'IA établi et l'ont comparé avec des endoscopistes de différents niveaux.
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36 mois
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Précision
Délai: 36 mois
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Les chercheurs ont calculé la valeur prédictive positive de précision du modèle d'IA établi et l'ont comparé avec des endoscopistes de différents niveaux.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023SDU-QILU-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .