- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819099
Tekoälyn rooli esophagogastrisen junktionaalisen adenokarsinooman endoskooppisessa diagnosoinnissa: yksi keskus, tapausvalvonta, diagnostinen tutkimus
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämä on yksi keskus, tapauskontrolli, diagnostinen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on syväoppimisen menetelmien avulla analysoida takautuvasti Qilun sairaalan maha-suolikanavan endoskopian kuvantamistietoja sekä rakentaa endoskooppisiin kuviin perustuva tekoälymalli, jonka avulla voidaan havaita ja havaita esophagogastrisen junktionaalisen adenokarsinooman invaasion syvyyden määrittäminen.Tässä tutkimuksessa verrataan myös vakiintunutta tekoälymallia endoskooppilääkärien diagnostisiin tuloksiin, jotta voidaan arvioida mallin kliinistä apuarvoa endoskoopin hoitajille.Tutkimus sisältää vaiheita, kuten tiedonkeruun ja esikäsittelyn, tekoälyn mallin kehittäminen, mallin testaus ja arviointi.
Tämän tutkimuslaitoksen rakentama gastroskopiakuvaaineisto sisältää pääasiassa kolme endoskooppisen kuvantamisen muotoa: valkoisen valon endoskopian, optisen tehosteen endoskopian (OE) ja kapeakaistaisen kuvantamisen endoskopian (NBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miaomiao Ma, Bachelor
- Puhelinnumero: +8617657686098
- Sähköposti: mmiao6098@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi Qilun sairaalan endoskopiakeskuksesta otettuja endoskooppisia kuvia ruokatorven mahaliitoksesta mallin koulutusta ja testausta varten. Tutkimuspopulaatiolle tehtiin patologinen tutkimus ja patologisia tuloksia käytettiin kultastandardina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus sisälsi endoskooppisia kuvia 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin endoskooppinen tutkimus tai hoito
- Kaikilla tapausryhmän potilailla on patologisesti vahvistettava ruokatorven mahaliitoksen adenokarsinooma, ja patologi on tehnyt standardoidun patologisen arvioinnin leesion kasvainluokituksesta, mukaan lukien yleisulkonäkö, koko, erilaistumistyyppi, infiltraation syvyys, esiintyminen tai lymfaattisen/vaskulaarisen invaasion puuttuminen, kirurgisen marginaalin tila jne.
- Kontrolliryhmän potilaiden endoskooppiset kuvat on vahvistettava biopsialla tai vähintään kahdella kokeneella endoskopialla (joilla on kokemusta > 5000 tapausta) vahvistaakseen yhdessä, että heillä on selkeitä hyvänlaatuisia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin ollut endoskooppinen hoito tai leikkaus ruokatorven mahaliitoksen vuoksi.
- Tutkimusprosessin aikana ei voida antaa tarpeellisia kliinisiä tietoja (potilaan ikä, sukupuoli, vaurion ominaisuudet, endoskooppiset ilmenemismuodot, endoskooppiset kuvat jne.)
- Huonolaatuiset endoskooppiset kuvat, kuten verenvuoto, aukko, epätarkkuudet, tarkennushäiriöt, artefaktit tai liiallinen lima koepalan jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitussetti
|
Tässä tutkimuksessa verrataan vakiintunutta tekoälymallia endoskooppilääkärien diagnostisiin tuloksiin, jotta voidaan arvioida mallin kliinistä lisäarvoa endoskooppilääkärille.
|
|
Testisarja
|
Tässä tutkimuksessa verrataan vakiintunutta tekoälymallia endoskooppilääkärien diagnostisiin tuloksiin, jotta voidaan arvioida mallin kliinistä lisäarvoa endoskooppilääkärille.
|
|
Vahvistussarja
|
Tässä tutkimuksessa verrataan vakiintunutta tekoälymallia endoskooppilääkärien diagnostisiin tuloksiin, jotta voidaan arvioida mallin kliinistä lisäarvoa endoskooppilääkärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat laskivat vakiintuneen tekoälymallin herkkyyden ja vertasivat sitä eri tasoisiin endoskopioihin.
|
36 kuukautta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat laskivat vakiintuneen tekoälymallin spesifisyyden ja vertasivat sitä eri tasoisiin endoskopioihin.
|
36 kuukautta
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat laskivat vakiintuneen tekoälymallin negatiivisen ennustusarvon ja vertasivat sitä eri tasoisiin endoskopisteihin.
|
36 kuukautta
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat laskivat vakiintuneen tekoälymallin positiivisen ennustusarvon ja vertasivat sitä eri tasoisiin endoskopioihin.
|
36 kuukautta
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat laskivat vakiintuneen tekoälymallin tarkkuuspositiivisen ennustusarvon ja vertasivat sitä eri tasoisiin endoskopioihin.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023SDU-QILU-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .