Klinické hodnocení techniky laterálně uzavřeného tunelu versus koronálně pokročilý lalok v kombinaci s pojivovým tkáňovým štěpem pro léčbu izolované RT2 gingivální recese
19. dubna 2023 aktualizováno: Sarah Rajab, British University In Egypt
Klinické hodnocení techniky laterálně uzavřeného tunelu versus koronálně pokročilý lalok v kombinaci s pojivovým tkáňovým štěpem pro léčbu izolované RT2 gingivální recese: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie je zhodnotit snížení hloubky recese pomocí techniky laterálního uzavřeného tunelu oproti technice CAF s použitím štěpu pojivové tkáně u jednotlivých případů RT2 gingivální recese.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednoduchá RT2 bukální gingivální recese ≥ 2 mm v estetické zóně (gingivální recese spojená se ztrátou interproximálního připojení. Velikost ztráty interproximálního úponu (měřeno od interproximální CEJ do hloubky interproximální kapsy) byla menší nebo stejná jako ztráta bukálního úponu (měřená od bukální CEJ do hloubky bukální kapsy)
- Pacienti s dobrou ústní hygienou
- Zdravotně volní pacienti
- Žádné známky aktivního onemocnění parodontu (bez místa s hloubkou sondy > 4 mm a skóre krvácení z plných úst (FMBS) 20 % (měřeno na čtyřech místech na zub).
- Patro s dostatečnou tloušťkou, aby se přizpůsobilo defektu měkkých tkání.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Těhotenství
- Těžký dávivý reflex
- Nekariózní cervikální léze
- Historie mukogingivální nebo parodontální chirurgie na experimentálním místě
- Anamnéza léků, které mohou ovlivnit hojení parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika laterálně uzavřeného tunelu s CTG
|
Nový minimálně invazivní chirurgický přístup technika laterálně uzavřeného tunelu (LCT) byl nedávno představen pro řešení izolovaného gingiválního recese.
Technika laterálně uzavřeného tunelu zajišťuje předvídatelnost tunelováním a mobilizací chlopně pro pokrytí štěpu.
|
|
Aktivní komparátor: Koronálně pokročilá klapka s CTG
|
Zlatý standard chirurgické techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení hloubky recese
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka dásní
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Pooperační bolest hodnocená pomocí VAS Scale
Časové okno: 2 týden
|
Skóre bolesti hlášené pacientem přímo prostřednictvím skóre vizuální analogové škály (mezi 0 a 10, 0: žádná bolest, 1: minimální bolest 5: střední bolest, 10: silná bolest)
|
2 týden
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 6 měsíců
|
bude měřena parodontální sondou
|
6 měsíců
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Procento úplného pokrytí kořene Williamsovou periodontální sondou
Časové okno: 6 měsíců
|
Předoperační vertikální recese – Pooperační vertikální recese/předoperační vertikální recese) x 100
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1241953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .