Клиническая оценка метода латерально закрытого туннеля по сравнению с коронально расширенным лоскутом в сочетании с трансплантатом из соединительной ткани для лечения изолированной рецессии десны RT2
19 апреля 2023 г. обновлено: Sarah Rajab, British University In Egypt
Клиническая оценка метода латерально закрытого туннеля по сравнению с коронально расширенным лоскутом в сочетании с трансплантатом соединительной ткани для лечения изолированной рецессии десны RT2: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка уменьшения глубины рецессии с использованием метода латерального закрытого туннеля по сравнению с методом CAF с использованием трансплантата соединительной ткани в случаях единичной рецессии десны RT2.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одиночная щечная рецессия десны RT2 ≥ 2 мм в эстетической зоне (рецессия десны, связанная с потерей интерпроксимального прикрепления. Величина потери межпроксимального прикрепления (измеряемая от межпроксимального ЦЭГ до глубины межпроксимального кармана) была меньше или равна потере щечного прикрепления (измерялась от щечного ЦЭГ до глубины щечного кармана)
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Свободные от медицины пациенты
- Отсутствие признаков активного заболевания пародонта (без участка, показывающего глубину зондирования > 4 мм и показатель кровотечения из всего рта (FMBS) 20% (измеряется в четырех участках на зуб).
- Небо достаточной толщины для размещения дефекта мягких тканей.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременность
- Сильный рвотный рефлекс
- Некариозное поражение шейки матки
- История мукогингивальной или периодонтальной хирургии в экспериментальной зоне
- История приема лекарств, которые могут повлиять на заживление пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника бокового закрытого туннеля с КТГ
|
Недавно для лечения изолированной рецессии десны был представлен новый минимально инвазивный хирургический подход, техника закрытого латерального канала (LCT).
Техника латерально закрытого туннеля обеспечивает предсказуемость за счет туннелирования и мобилизации лоскута для закрытия трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Коронально смещенный лоскут с КТГ
|
Золотой стандарт хирургической техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение глубины рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Послеоперационная боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка боли, сообщаемая пациентом непосредственно по шкале визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 10, 0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 5: умеренная боль, 10: сильная боль)
|
2 недели
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет измеряться пародонтальным зондом
|
6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Процент полного покрытия корня пародонтальным зондом Уильямса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Предоперационная вертикальная рецессия - Послеоперационная вертикальная рецессия/предоперационная вертикальная рецессия) x 100
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1241953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .