Evaluación clínica de la técnica de túnel cerrado lateralmente versus colgajo avanzado coronal combinado con injerto de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival aislada RT2
19 de abril de 2023 actualizado por: Sarah Rajab, British University In Egypt
Evaluación clínica de la técnica de túnel cerrado lateralmente versus colgajo avanzado coronal combinado con injerto de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival aislada RT2: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar la reducción de la profundidad de la recesión usando la técnica de túnel cerrado lateral versus la técnica CAF usando injerto de tejido conectivo en casos de recesión gingival única RT2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recesión gingival bucal única RT2 ≥ 2 mm en la zona estética (Recesión gingival asociada con pérdida de inserción interproximal. La cantidad de pérdida de inserción interproximal (medida desde la LAC interproximal hasta la profundidad de la bolsa interproximal) fue menor o igual a la pérdida de inserción bucal (medida desde la LAC interproximal hasta la profundidad de la bolsa bucal)
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes médicamente libres
- Sin signos de enfermedad periodontal activa (sin sitios que muestren una profundidad de sondaje > 4 mm y una puntuación de sangrado de boca completa (FMBS) del 20 % (medida en cuatro sitios por diente).
- Paladar con suficiente grosor para acomodar el defecto de los tejidos blandos.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- El embarazo
- Reflejo nauseoso severo
- Lesión cervical no cariosa
- Antecedentes de cirugía mucogingival o periodontal en el sitio experimental
- Historial de medicamentos que pueden afectar la cicatrización periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de túnel cerrado lateralmente con CTG
|
Recientemente se introdujo una novedosa técnica de túnel cerrado lateralmente (LCT) con abordaje quirúrgico mínimamente invasivo para el tratamiento de la recesión gingival aislada.
La técnica del túnel cerrado lateralmente asegura la previsibilidad mediante la tunelización y la movilización del colgajo para la cobertura del injerto.
|
|
Comparador activo: Colgajo de avance coronal con CTG
|
Técnica quirúrgica estándar de oro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción en la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Dolor postoperatorio evaluado por Escala EVA
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Puntuación del dolor informada por el paciente directamente a través de la escala visual analógica (entre 0 y 10, 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor intenso)
|
2 semanas
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se medirá con una sonda periodontal
|
6 meses
|
|
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Porcentaje de cobertura radicular completa por sonda periodontal williams
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical posoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1241953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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