Klinische Bewertung der Technik mit seitlich geschlossenem Tunnel im Vergleich zu einem koronal vorgeschobenen Lappen in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat zur Behandlung einer isolierten RT2-Gingivarezession
19. April 2023 aktualisiert von: Sarah Rajab, British University In Egypt
Klinische Bewertung der Technik mit seitlich geschlossenem Tunnel im Vergleich zu einem koronal vorgeschobenen Lappen in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat zur Behandlung einer isolierten RT2-Gingivarezession: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Reduktion der Rezessionstiefe unter Verwendung der lateralen geschlossenen Tunneltechnik im Vergleich zur CAF-Technik unter Verwendung von Bindegewebstransplantaten in einzelnen RT2-Fällen mit gingivaler Rezession.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelne RT2 bukkale gingivale Rezession ≥ 2 mm in der ästhetischen Zone (gingivale Rezession verbunden mit Verlust der interproximalen Befestigung. Das Ausmaß des interproximalen Attachmentverlusts (gemessen vom interproximalen CEJ bis zur Tiefe der interproximalen Tasche) war kleiner oder gleich dem bukkalen Attachmentverlust (gemessen vom bukkalen CEJ bis zur Tiefe der bukkalen Tasche).
- Patienten mit guter Mundhygiene
- Medizinfreie Patienten
- Keine Anzeichen einer aktiven Parodontitis (wobei an keiner Stelle eine Sondierungstiefe > 4 mm und Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) 20 % (gemessen an vier Stellen pro Zahn) zu erkennen ist).
- Gaumen mit ausreichender Dicke, um Weichteildefekte aufzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangerschaft
- Starker Würgereflex
- Nicht kariöse zervikale Läsion
- Geschichte der mukogingivalen oder parodontalen Chirurgie am Versuchsort
- Vorgeschichte von Medikamenten, die die parodontale Heilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lateral geschlossene Tunneltechnik mit CTG
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Kürzlich wurde ein neuartiger minimal-invasiver chirurgischer Ansatz, die Lateral-Closed-Tunnel-Technik (LCT), zur Behandlung isolierter Gingivarezessionen eingeführt.
Die seitlich geschlossene Tunneltechnik gewährleistet Vorhersagbarkeit durch Tunnelierung und Mobilisierung des Lappens zur Transplantatabdeckung.
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Aktiver Komparator: Koronal verschobener Lappen mit CTG
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Goldstandard-Operationstechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Rezessionstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivale Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Postoperativer Schmerz, beurteilt anhand der VAS-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzscore, der vom Patienten direkt über den Visual Analogue Scale-Score angegeben wird (zwischen 0 und 10, 0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 5: mäßiger Schmerz, 10: starker Schmerz)
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2 Wochen
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
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wird mit einer Parodontalsonde gemessen
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6 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der vollständigen Wurzelabdeckung durch Williams Parodontalsonde
Zeitfenster: 6 Monate
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Präoperative vertikale Rezession - Postoperative vertikale Rezession/präoperative vertikale Rezession) x 100
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1241953
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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