Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av lateralt lukket tunnelteknikk versus koronalt avansert klaff kombinert med bindevevstransplantat for behandling av isolert RT2 gingival resesjon

19. april 2023 oppdatert av: Sarah Rajab, British University In Egypt

Klinisk evaluering av lateralt lukket tunnelteknikk versus koronalt avansert klaff kombinert med bindevevstransplantat for behandling av isolert RT2 gingival resesjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere reduksjon av resesjonsdybde ved bruk av lateral lukket tunnelteknikk versus CAF-teknikk ved bruk av bindevevstransplantat i enkelt RT2 gingival resesjonstilfeller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel RT2 bukkal gingival resesjon ≥ 2 mm i den estetiske sonen (Gingival resesjon assosiert med tap av inter-proksimal tilknytning. Mengden av interproksimalt festetap (målt fra den interproksimale CEJ til dybden av den interproksimale lommen) var mindre enn eller lik det bukkale festetapet (målt fra den bukkale CEJ til dybden av den bukkale lommen)
  • Pasienter med god munnhygiene
  • Medisinsk frie pasienter
  • Ingen tegn på aktiv periodontal sykdom (med ingen steder som viser sonderingsdybde > 4 mm og full-munn blødningsscore (FMBS) 20 % (målt på fire steder per tann).
  • Gane med tilstrekkelig tykkelse til å imøtekomme bløtvevsdefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Svangerskap
  • Alvorlig gagrefleks
  • Ikke-karious cervical lesjon
  • Historie med mukogingival eller periodontal kirurgi på forsøksstedet
  • Historie om medisiner som kan påvirke periodontal helbredelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sidestengt tunnelteknikk med CTG
Fremgangsmåte: Sideveis lukket tunnel med CTG
En ny minimalt invasiv kirurgisk tilnærming lateralt lukket tunnelteknikk (LCT) har nylig blitt introdusert for håndtering av isolert gingival resesjon. Den lateralt lukkede tunnelteknikken sikrer forutsigbarhet ved tunnelering og mobilisering av klaff for graftdekning.
Aktiv komparator: Koronalt avansert klaff med CTG
Fremgangsmåte: CAF med CTG
Gullstandard kirurgisk teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Postoperativ smerte vurdert ved VAS-skala
Tidsramme: 2 uker
Smertescore rapportert av pasienten direkte gjennom Visual Analogue Scale-score (mellom 0 og 10, 0: ingen smerte, 1: minimal smerte 5: moderat smerte, 10: sterk smerte)
2 uker
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
vil bli målt med en periodontal sonde
6 måneder
Bredde på keratinisert vev
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentandel av fullstendig rotdekning av Williams periodontal probe
Tidsramme: 6 måneder
Preoperativ vertikal resesjon - Postoperativ vertikal resesjon/preoperativ vertikal resesjon) x 100
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1241953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resesjon, Gingival

Kliniske studier på Sideveis lukket tunnel med CTG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere