Valutazione clinica della tecnica del tunnel chiuso lateralmente rispetto al lembo avanzato coronalmente combinato con innesto di tessuto connettivo per il trattamento della recessione gengivale RT2 isolata
19 aprile 2023 aggiornato da: Sarah Rajab, British University In Egypt
Valutazione clinica della tecnica del tunnel chiuso lateralmente rispetto al lembo avanzato coronalmente combinato con innesto di tessuto connettivo per il trattamento della recessione gengivale RT2 isolata: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare la riduzione della profondità della recessione utilizzando la tecnica del tunnel chiuso laterale rispetto alla tecnica CAF utilizzando l'innesto di tessuto connettivo in singoli casi di recessione gengivale RT2.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singola recessione gengivale buccale RT2 ≥ 2 mm nella zona estetica (recessione gengivale associata a perdita di attacco interprossimale. La quantità di perdita di attacco interprossimale (misurata dalla CEJ interprossimale alla profondità della tasca interprossimale) era inferiore o uguale alla perdita di attacco vestibolare (misurata dalla CEJ vestibolare alla profondità della tasca vestibolare)
- Pazienti con una buona igiene orale
- Pazienti liberi dal punto di vista medico
- Nessun segno di malattia parodontale attiva (senza sito che mostri profondità di sondaggio > 4 mm e punteggio di emorragia a bocca piena (FMBS) 20% (misurato in quattro siti per dente).
- Palato con spessore sufficiente per accogliere il difetto dei tessuti molli.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Gravidanza
- Riflesso faringeo grave
- Lesione cervicale non cariosa
- Storia di interventi chirurgici mucogengivali o parodontali nel sito sperimentale
- Storia di farmaci che possono influenzare la guarigione parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica a tunnel chiuso lateralmente con CTG
|
Recentemente è stato introdotto un nuovo approccio chirurgico minimamente invasivo con tecnica a tunnel chiuso lateralmente (LCT) per la gestione della recessione gengivale isolata.
La tecnica del tunnel chiuso lateralmente garantisce la predicibilità mediante il tunneling e la mobilizzazione del lembo per la copertura dell'innesto.
|
|
Comparatore attivo: Lembo avanzato coronalmente con CTG
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Tecnica chirurgica gold standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Dolore post-operatorio valutato mediante scala VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Punteggio del dolore riportato dal paziente direttamente attraverso il punteggio della Visual Analogue Scale (tra 0 e 10, 0: nessun dolore, 1: dolore minimo 5: dolore moderato, 10: dolore intenso)
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2 settimane
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà misurato da una sonda parodontale
|
6 mesi
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|
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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Percentuale di copertura completa della radice da parte della sonda parodontale Williams
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Recessione verticale preoperatoria - Recessione verticale postoperatoria/recessione verticale preoperatoria) x 100
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1241953
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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